- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455258
Taniec dla lepszego starzenia się: ocena wpływu programu terapii tańcem/ruchem (D/MT) dla osób starszych
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Taniec na rzecz lepszego starzenia się: ocena wpływu programu terapii tańcem/ruchem na osoby starsze za pomocą empirycznego podejścia badawczego
Celem tego badania jest empiryczna ocena wpływu programu terapii tańcem/ruchem dostosowanego do osób starszych.
Uczestnicy powyżej 60 roku życia zapisani są na 12 tygodni do jednej z trzech grup: Terapia tańcem/ruchem, Ćwiczenia aerobowe lub Lista oczekujących (grupa kontrolna).
Grupy treningowe odbywają się 3 razy w tygodniu po 1 godzinie.
Stan fizyczny, funkcje poznawcze, ogólny stan zdrowia i styl życia oraz hormony stresu ocenia się na początku badania, po 12 tygodniach i po 28 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- IUGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60 lat i więcej
- siedzący lub umiarkowanie siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń tygodniowo)
- nie brało udziału w innym podobnym badaniu w ciągu ostatniego roku
- nie były narażone na program terapii tańcem lub tańcem/ruchem w ciągu ostatniego roku
- nie poruszają się na wózku inwalidzkim
- nie miały operacji w ciągu ostatniego roku
- nie palili w ciągu ostatnich 5 lat
- nie spożywaj więcej niż 2 szklanki alkoholu dziennie
- nie są leczeni z powodu dużej depresji
Kryteria wyłączenia:
- postępujące zaburzenie neurologiczne
- niestabilne schorzenia (niestabilna choroba układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, problemy z sercem lub tarczycą lub choroba przysadki mózgowej)
- przeciwwskazania do umiarkowanej aktywności fizycznej (duże ograniczenia ortopedyczne)
- podejrzenie problemów poznawczych (wynik 24 lub mniej w Mini-Mental State Examination)
- duże nieskorygowane granice percepcyjne
- leczenie hormonoterapią
- niekontrolowana utrata słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia tańcem/ruchem (DMT)
|
Każda sesja DMT ma podobną strukturę Otwarcia, Rozgrzewki, Rozwoju, Ochłodzenia i Zamknięcia.
Superwizujący terapeuta tańca/ruchu porusza różne tematy poświęcone starzejącej się populacji poprzez zajęcia ruchowe i wykorzystanie materiałów pomocniczych (tj. rekwizytów, muzyki).
Ta grupa jest świadczona w grupie maksymalnie 10 uczestników naraz i odbywa się 3 razy w tygodniu po 1 godzinie na każdej sesji w ciągu 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe (AE)
|
Program ćwiczeń aerobowych składa się z ćwiczeń rozgrzewających, po których następuje trening sercowo-naczyniowy na poziomym rowerze.
Intensywność jest ustalana i stopniowo zwiększana przy użyciu zindywidualizowanej maksymalnej mocy tlenowej każdego uczestnika, uzyskanej w podstawowej ocenie VO2.
Ten program szanuje zalecenia American College of Sports Medicine i ich adaptacje dla starzejących się populacji.
Każda sesja jest nadzorowana przez kinezjologa z 2 uczestnikami naraz.
Trening odbywa się 3 razy w tygodniu po 1 godzinie na każdym treningu przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Ta grupa jest umieszczana na liście oczekujących i proszona o powstrzymanie się od wprowadzania jakichkolwiek zmian w swoim obecnym stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Ocena funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania i pamięci
|
0, 12 i 28 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
SF-12
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Skala Sieci Społecznościowej Lubbensa
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Kontinuum zdrowia psychicznego
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Profil Stylu Życia Promujący Zdrowie
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Skala depresji
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w Kwestionariuszu Dietary Screener
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
|
0,12 i 28 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku Z w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
|
0,12 i 28 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku Z w krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku Z w ramach międzynarodowych konsultacji dotyczących kwestionariusza nietrzymania moczu — nietrzymania moczu (ICIQ-UI)
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Niemożność utrzymania moczu
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
|
Czas i gotowe
|
0,12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
|
10m pieszo
|
0,12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
|
Siła uścisku
|
0,12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Szczyt VO2
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Skanowanie gęstości kości (DEXA)
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
BMI
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
|
Test wydolności aerobowej Rockport Walking
|
0, 12 i 28 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
|
Złożone środki antropometryczne
|
0,12 i 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRIUGM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia tańcem/ruchem (DMT)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada