- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02455258
Tanzen für ein besseres Altern: Bewertung der Auswirkungen eines Tanz-/Bewegungstherapieprogramms (D/MT) für ältere Erwachsene
26. Juli 2016 aktualisiert von: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Tanzen für ein besseres Altern: Bewertung der Auswirkungen eines Tanz-/Bewegungstherapieprogramms für ältere Erwachsene durch einen empirischen Forschungsansatz
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines an ältere Erwachsene angepassten Tanz-/Bewegungstherapieprogramms empirisch zu evaluieren.
Teilnehmer über 60 Jahre werden für 12 Wochen in eine von drei Gruppen eingeschrieben: Tanz-/Bewegungstherapie, Aerobic-Übungen oder Warteliste (Kontrollgruppe).
Die Trainingsgruppen finden dreimal pro Woche für jeweils 1 Stunde statt.
Körperliche Verfassung, kognitive Funktion, allgemeine Gesundheit und Lebensstil sowie Stresshormone werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 28 Wochen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- IUGM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- sitzend oder mäßig sitzend (weniger als 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung pro Woche)
- im letzten Jahr an keiner anderen ähnlichen Studie teilgenommen haben
- im vergangenen Jahr nicht an einem Tanz- oder Tanz-/Bewegungstherapieprogramm teilgenommen haben
- sitzen nicht im Rollstuhl
- wurden im letzten Jahr nicht operiert
- in den letzten 5 Jahren nicht geraucht haben
- Konsumieren Sie nicht mehr als 2 Gläser Alkohol pro Tag
- nicht in Behandlung wegen schwerer Depression sind
Ausschlusskriterien:
- fortschreitende neurologische Störung
- Instabile Erkrankungen (instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung in den letzten 6 Monaten, Herz- oder Schilddrüsenprobleme oder Hypophysenerkrankung)
- Kontraindikation für moderate körperliche Aktivität (erhebliche orthopädische Einschränkungen)
- Verdacht auf kognitive Probleme (Mindestnote 24 im Mini-Mentalen Staatsexamen)
- große unkorrigierte Wahrnehmungsgrenzen
- Behandlung der Hormontherapie
- unkontrollierter Hörverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tanz-/Bewegungstherapie (DMT)
|
Jede DMT-Sitzung folgt einer ähnlichen Struktur aus Eröffnung, Aufwärmen, Entwicklung, Abkühlung und Abschluss.
Verschiedene Themen, die einer alternden Bevölkerung gewidmet sind, werden vom betreuenden Tanz-/Bewegungstherapeuten durch Bewegungsaktivitäten und die Verwendung von unterstützendem Material (z. B. Requisiten, Musik) behandelt.
Diese Gruppe wird in einer Gruppeneinstellung von maximal 10 Teilnehmern gleichzeitig angeboten und findet 3 Mal pro Woche für jeweils 1 Stunde im Laufe von 12 Wochen statt.
|
|
Aktiver Komparator: Aerobic-Übung (AE)
|
Das Aerobic-Übungsprogramm besteht aus Aufwärmübungen, gefolgt von Herz-Kreislauf-Training auf einem Liegerad.
Die Intensität wird eingestellt und schrittweise erhöht, indem die individuelle maximale aerobe Leistung jedes Teilnehmers verwendet wird, die bei der Basislinien-VO2-Bewertung ermittelt wurde.
Dieses Programm respektiert die Empfehlungen des American College of Sports Medicine und ihre Anpassungen an die alternde Bevölkerung.
Jede Sitzung wird von einem Kinesiologen mit 2 Teilnehmern gleichzeitig betreut.
Das Training findet dreimal pro Woche für jeweils 1 Stunde über einen Zeitraum von 12 Wochen statt.
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Diese Gruppe wird auf eine Warteliste gesetzt und gebeten, keine Änderungen an ihrem derzeitigen Lebensstil vorzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Z-Score-Änderung bei der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Beurteilung von Exekutivfunktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Gedächtnis
|
0, 12 und 28 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
SF-12
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Lubbens Social Network Scale
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Kontinuum für psychische Gesundheit
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
State-Trait-Angst-Inventar
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Depressionsskala
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung im Ernährungs-Screener-Fragebogen
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
|
0,12 und 28 Wochen
|
|
|
Z-Score-Änderung im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
|
0,12 und 28 Wochen
|
|
|
Z-Score-Änderung im Brief Pain Inventory
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
|
Z-Score-Änderung bei International Consultation on Incontinence Questionnaire-Harnincontinence (ICIQ-UI)
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Harninkontinenz
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
|
Zeitlich abgelaufen und los
|
0,12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
|
10m zu Fuß
|
0,12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
|
Griffstärke
|
0,12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
VO2-Spitze
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Knochendichtescanning (DEXA)
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
BMI
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
|
Aerobic-Fitnesstest zu Fuß in Rockport
|
0, 12 und 28 Wochen
|
|
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
|
Anthropometrische Maße zusammengesetzt
|
0,12 und 28 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRIUGM
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