- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455258
Dans for bedre aldring: Evaluering av virkningen av et danse-/bevegelsesterapiprogram (D/MT) for eldre voksne
26. juli 2016 oppdatert av: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Dans for bedre aldring: Evaluering av virkningen av et danse-/bevegelsesterapiprogram for eldre voksne gjennom en empirisk forskningstilnærming
Målet med denne studien er å empirisk evaluere effekten av et danse-/bevegelsesterapiprogram tilpasset eldre voksne.
Deltakere over 60 år er registrert i en av tre grupper: Dans/Bevegelsesterapi, Aerobic Trening eller Venteliste (kontrollgruppe) i 12 uker.
Treningsgruppene foregår 3 ganger i uken i 1 time hver økt.
Fysisk tilstand, kognitiv funksjon, generell helse og livsstil, og stresshormoner vurderes ved baseline, etter 12 uker og etter 28 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- IUGM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 60 år og eldre
- stillesittende eller moderat stillesittende (mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke)
- har ikke deltatt i en annen lignende studie det siste året
- ikke har vært utsatt for et danse- eller danse-/bevegelsesterapiprogram det siste året
- ikke sitter i rullestol
- har ikke vært operert det siste året
- har ikke røykt de siste 5 årene
- ikke konsumere mer enn 2 glass om dagen med alkohol
- er ikke i behandling for alvorlig depresjon
Ekskluderingskriterier:
- progressiv nevrologisk lidelse
- ustabile medisinske tilstander (ustabil kardiosykdom de siste 6 månedene, hjerte- eller skjoldbruskkjertelproblemer eller hypofysesykdom)
- kontraindikasjon for moderat fysisk aktivitet (store ortopediske begrensninger)
- mistanke om kognitive problemer (poengsum på 24 eller mindre på Mini-Mental State Examination)
- store ukorrigerte perseptuelle grenser
- behandling av hormonbehandling
- ukontrollert hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Danse-/bevegelsesterapi (DMT)
|
Hver DMT-økt følger en lignende struktur med åpning, oppvarming, utvikling, nedkjøling og avslutning.
Ulike temaer dedikert til en aldrende befolkning tas opp av den overvåkende danse-/bevegelsesterapeuten gjennom bevegelsesaktiviteter og ved hjelp av støttemateriell (dvs. rekvisitter, musikk).
Denne gruppen tilbys i en gruppe med maksimalt 10 deltakere om gangen og skjer 3 ganger per uke i 1 time hver økt i løpet av 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening (AE)
|
Aerobic treningsprogrammet er sammensatt av oppvarmingsøvelser etterfulgt av kardiovaskulær trening på en liggende sykkel.
Intensiteten settes og økes gradvis ved å bruke hver deltakers individuelle maksimale aerobe kraft oppnådd i baseline VO2-evalueringen.
Dette programmet respekterer anbefalingene fra American College of Sports Medicine og deres tilpasninger for aldrende befolkninger.
Hver økt veiledes av en kinesiolog med 2 deltakere om gangen.
Treningen foregår 3 ganger i uken i 1 time hver økt i løpet av 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Denne gruppen er satt på venteliste og bedt om å avstå fra å gjøre endringer i sin nåværende livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score endring på kognitiv fungering
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Vurdering av eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet og minne
|
0, 12 og 28 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
SF-12
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Lubbens Social Network Scale
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Mental Health Continuum
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Helsefremmende livsstilsprofil
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Inventar av tilstandstrekk angst
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Depresjonsskala
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på Dietary Screener Questionnaire
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
|
0,12 og 28 uker
|
|
|
Z-score endring på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
|
0,12 og 28 uker
|
|
|
Z-score-endring på kort smerteoversikt
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
0, 12 og 28 uker
|
|
|
Z-score endring på internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema-urininkontinens (ICIQ-UI)
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Urininkontinens
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk funksjon
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
|
Tidsbestemt og gå
|
0,12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk funksjon
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
|
10m gange
|
0,12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk funksjon
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
|
Grepstyrke
|
0,12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
VO2-topp
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Bentetthetsskanning (DEXA)
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
BMI
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
|
Rockport walking aerobic fitness test
|
0, 12 og 28 uker
|
|
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
|
Antropometriske måler kompositt
|
0,12 og 28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRIUGM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Danse-/bevegelsesterapi (DMT)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullførtKreftpasienter og fysisk aktivitetTyskland
-
University of Alabama at BirminghamFullførtSlag | Øvre ekstremitetsparese | CVA (Cerebrovaskulær ulykke)Forente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrutteringSynsforstyrrelser | Kikkertsynsforstyrrelse | Øye; Bevegelsesforstyrrelse (kikkert) | SynsterapiSpania
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater