- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02455258
Dansen voor beter ouder worden: evaluatie van de impact van een programma voor dans-/bewegingstherapie (D/MT) voor oudere volwassenen
26 juli 2016 bijgewerkt door: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Dansen voor beter ouder worden: evaluatie van de impact van een dans-/bewegingstherapieprogramma voor oudere volwassenen door middel van een empirische onderzoeksbenadering
Het doel van deze studie is om empirisch de impact te evalueren van een programma Dans/Bewegingstherapie aangepast aan oudere volwassenen.
Deelnemers ouder dan 60 jaar worden ingeschreven in een van de drie groepen: dans-/bewegingstherapie, aerobics of wachtlijst (controlegroep) gedurende 12 weken.
De trainingsgroepen vinden 3 keer per week plaats gedurende 1 uur per sessie.
Fysieke conditie, cognitieve functie, algemene gezondheid en levensstijl, en stresshormonen worden beoordeeld bij aanvang, na 12 weken en na 28 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- IUGM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 60 jaar en ouder
- sedentair of matig sedentair (minder dan 150 minuten matige tot krachtige lichaamsbeweging per week)
- het afgelopen jaar niet hebben deelgenomen aan een ander soortgelijk onderzoek
- het afgelopen jaar niet zijn blootgesteld aan een dans- of dans-/bewegingstherapieprogramma
- zitten niet in een rolstoel
- het afgelopen jaar niet geopereerd bent
- de afgelopen 5 jaar niet gerookt heeft
- drink niet meer dan 2 glazen alcohol per dag
- niet in behandeling zijn voor ernstige depressie
Uitsluitingscriteria:
- progressieve neurologische aandoening
- onstabiele medische aandoeningen (onstabiele cardio-ziekte in de afgelopen 6 maanden, hart- of schildklierproblemen of hypofyseziekte)
- contra-indicatie voor matige fysieke activiteit (ernstige orthopedische beperkingen)
- vermoeden van cognitieve problemen (score van 24 of minder op het Mini-Mental State Examination)
- grote ongecorrigeerde perceptuele limieten
- behandeling van hormoontherapie
- ongecontroleerd gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dans/Bewegingstherapie (DMT)
|
Elke DMT-sessie volgt een vergelijkbare structuur van openen, opwarmen, ontwikkelen, afkoelen en afsluiten.
De begeleidende dans-/bewegingstherapeut behandelt verschillende thema's rond een vergrijzende bevolking door middel van bewegingsactiviteiten en ondersteunend materiaal (o.a. rekwisieten, muziek).
Deze groep wordt gegeven in een groepssetting van maximaal 10 deelnemers tegelijk en komt gedurende 12 weken 3 keer per week gedurende 1 uur per sessie voor.
|
|
Actieve vergelijker: Aerobicsoefening (AE)
|
Het aerobics oefenprogramma bestaat uit opwarmingsoefeningen gevolgd door cardiovasculaire training op een ligfiets.
De intensiteit wordt ingesteld en progressief verhoogd met behulp van de individuele maximale aerobe kracht van elke deelnemer, verkregen in de baseline VO2-evaluatie.
Dit programma respecteert de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine en hun aanpassingen voor de vergrijzende bevolking.
Elke sessie wordt begeleid door een kinesioloog met 2 deelnemers tegelijk.
De training vindt 3 keer per week plaats gedurende 1 uur per sessie gedurende 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze groep wordt op een wachtlijst geplaatst en gevraagd om geen wijzigingen aan te brengen in hun huidige levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Z-score verandering op cognitief functioneren
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Beoordeling van executieve functies, verwerkingssnelheid en geheugen
|
0, 12 en 28 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Z-score verandering op psychologische toestand
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
SF-12
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op psychologische toestand
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Lubbens sociale netwerkschaal
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op psychologische toestand
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Continuüm geestelijke gezondheid
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op psychologische toestand
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op psychologische toestand
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op psychologische toestand
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Depressie schaal
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op Dietary Screener Questionnaire
Tijdsspanne: 0,12 en 28 weken
|
0,12 en 28 weken
|
|
|
Z-score verandering op Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 0,12 en 28 weken
|
0,12 en 28 weken
|
|
|
Z-score verandering op Korte Pijn Inventarisatie
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
0, 12 en 28 weken
|
|
|
Wijziging Z-score op International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Urine-incontinentie
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysiek functioneren
Tijdsspanne: 0,12 en 28 weken
|
Time-out en gaan
|
0,12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysiek functioneren
Tijdsspanne: 0,12 en 28 weken
|
10 meter lopen
|
0,12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysiek functioneren
Tijdsspanne: 0,12 en 28 weken
|
Grijpkracht
|
0,12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysieke conditie
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
VO2-piek
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysieke conditie
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Scannen van botdichtheid (DEXA)
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysieke conditie
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
BMI
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysieke conditie
Tijdsspanne: 0, 12 en 28 weken
|
Rockport wandelende aerobe conditietest
|
0, 12 en 28 weken
|
|
Z-score verandering op fysieke conditie
Tijdsspanne: 0,12 en 28 weken
|
Antropometrische maatregelen composiet
|
0,12 en 28 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRIUGM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dans/Bewegingstherapie (DMT)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolVoltooidKankerpatiënten en lichamelijke activiteitDuitsland
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië