- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02455258
Dans for bedre aldring: Evaluering af virkningen af et danse-/bevægelsesterapiprogram (D/MT) for ældre voksne
26. juli 2016 opdateret af: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Dans for bedre aldring: Evaluering af virkningen af et danse-/bevægelsesterapiprogram for ældre voksne gennem en empirisk forskningstilgang
Formålet med denne undersøgelse er at empirisk evaluere effekten af et danse-/bevægelsesterapiprogram tilpasset ældre voksne.
Deltagere over 60 år er tilmeldt en af tre grupper: Dans/Bevægelsesterapi, Aerob træning eller Venteliste (kontrolgruppe) i 12 uger.
Træningsgrupperne foregår 3 gange om ugen i 1 time hver session.
Fysisk tilstand, kognitiv funktion, generel sundhed og livsstil samt stresshormoner vurderes ved baseline, efter 12 uger og efter 28 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- IUGM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 60 år og ældre
- stillesiddende eller moderat stillesiddende (mindre end 150 minutters moderat til kraftig træning om ugen)
- ikke har deltaget i en anden lignende undersøgelse i det sidste år
- ikke har været udsat for et danse- eller danse-/bevægelsesterapiprogram det seneste år
- ikke sidder i kørestol
- ikke er blevet opereret det seneste år
- har ikke røget i de sidste 5 år
- indtag ikke mere end 2 glas alkohol om dagen
- ikke er i behandling for svær depression
Ekskluderingskriterier:
- progressiv neurologisk lidelse
- ustabile medicinske tilstande (ustabil hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder, hjerte- eller skjoldbruskkirtelproblemer eller hypofysesygdom)
- kontraindikation for moderat fysisk aktivitet (større ortopædiske begrænsninger)
- mistanke om kognitive problemer (score på 24 eller derunder på Mini-Mental State Examination)
- store ukorrigerede perceptuelle grænser
- behandling af hormonbehandling
- ukontrolleret høretab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Danse-/bevægelsesterapi (DMT)
|
Hver DMT-session følger en lignende struktur med Åbning, Warm up, Development, Cool Down og Closure.
Forskellige temaer dedikeret til en aldrende befolkning behandles af den superviserende danse-/bevægelsesterapeut gennem bevægelsesaktiviteter og ved hjælp af støttemateriale (dvs. rekvisitter, musik).
Denne gruppe tilbydes i en gruppe med maksimalt 10 deltagere ad gangen og finder sted 3 gange om ugen i 1 time hver session i løbet af 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic øvelse (AE)
|
Aerobic træningsprogrammet er sammensat af opvarmningsøvelser efterfulgt af kardiovaskulær træning på en liggende cykel.
Intensiteten indstilles og øges gradvist ved hjælp af hver deltagers individuelle maksimale aerobe kraft opnået i baseline VO2-evalueringen.
Dette program respekterer anbefalingerne fra American College of Sports Medicine og deres tilpasninger til aldrende befolkninger.
Hver session superviseres af en kinesiolog med 2 deltagere ad gangen.
Træningen foregår 3 gange om ugen i 1 time hver session i løbet af 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Denne gruppe er sat på venteliste og bedt om at undlade at foretage ændringer i deres nuværende livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score ændring på kognitiv funktion
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Vurdering af eksekutive funktioner, behandlingshastighed og hukommelse
|
0, 12 og 28 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
SF-12
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Lubbens Social Network Scale
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Mental Health Continuum
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Depressionsskala
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på Dietary Screener Spørgeskema
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
|
0,12 og 28 uger
|
|
|
Ændring af Z-score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
|
0,12 og 28 uger
|
|
|
Z-score ændring på kort smerteopgørelse
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
0, 12 og 28 uger
|
|
|
Z-score ændring på international konsultation om inkontinens spørgeskema-urininkontinens (ICIQ-UI)
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Ufrivillig vandladning
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk funktionsevne
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
|
Timed up og gå
|
0,12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk funktionsevne
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
|
10m gang
|
0,12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk funktionsevne
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
|
Gribestyrke
|
0,12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
VO2 top
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Knogledensitetsscanning (DEXA)
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
BMI
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
|
Rockport walking aerob konditionstest
|
0, 12 og 28 uger
|
|
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
|
Antropometriske måler sammensat
|
0,12 og 28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CRIUGM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Danse-/bevægelsesterapi (DMT)
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetKræftpatienter og fysisk aktivitetTyskland
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet