- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02455258
Tanec pro lepší stárnutí: Hodnocení dopadu programu taneční/pohybové terapie (D/MT) pro starší dospělé
26. července 2016 aktualizováno: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Tanec pro lepší stárnutí: Hodnocení dopadu programu taneční/pohybové terapie pro starší dospělé prostřednictvím empirického výzkumného přístupu
Cílem této studie je empiricky zhodnotit dopad programu taneční/pohybové terapie přizpůsobeného starším dospělým.
Účastníci starší 60 let jsou zařazeni do jedné ze tří skupin: taneční/pohybová terapie, aerobní cvičení nebo pořadník (kontrolní skupina) po dobu 12 týdnů.
Tréninkové skupiny probíhají 3x týdně po 1 hodině.
Fyzická kondice, kognitivní funkce, celkový zdravotní stav a životní styl a stresové hormony jsou hodnoceny na začátku, po 12 týdnech a po 28 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- IUGM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let a více
- sedavý nebo středně sedavý (méně než 150 minut středně silného až intenzivního cvičení týdně)
- se v posledním roce nezúčastnili jiné podobné studie
- nebyli v posledním roce vystaveni tanci nebo programu taneční/pohybové terapie
- nejsou na invalidním vozíku
- v posledním roce nepodstoupili operaci
- v posledních 5 letech nekouřili
- nekonzumujte více než 2 sklenice alkoholu denně
- neléčí se na těžkou depresi
Kritéria vyloučení:
- progresivní neurologická porucha
- nestabilní zdravotní stav (nestabilní kardiovaskulární onemocnění v posledních 6 měsících, problémy se srdcem nebo štítnou žlázou nebo onemocnění hypofýzy)
- kontraindikace pro mírnou fyzickou aktivitu (závažná ortopedická omezení)
- podezření na kognitivní problémy (skóre 24 nebo méně na mini-mentální státní zkoušce)
- velké nekorigované limity vnímání
- léčba hormonální terapií
- nekontrolovaná ztráta sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Taneční/pohybová terapie (DMT)
|
Každá relace DMT má podobnou strukturu otevření, zahřátí, rozvoje, ochlazení a uzavření.
Různá témata věnovaná stárnoucí populaci řeší dozorující taneční/pohybový terapeut prostřednictvím pohybových aktivit a pomocí podpůrného materiálu (tj. rekvizit, hudby).
Tato skupina je poskytována ve skupinovém nastavení maximálně 10 účastníků najednou a probíhá 3krát týdně po 1 hodině každé sezení v průběhu 12 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení (AE)
|
Cvičební program aerobiku se skládá ze zahřívacích cvičení, po kterých následuje kardiovaskulární trénink na kole vleže.
Intenzita je nastavena a postupně zvyšována pomocí individuálního maximálního aerobního výkonu každého účastníka získaného při základním hodnocení VO2.
Tento program respektuje doporučení American College of Sports Medicine a jejich úpravy pro stárnoucí populaci.
Každé sezení je řízeno kineziologem se 2 účastníky současně.
Trénink probíhá 3x týdně po 1 hodině každé sezení v průběhu 12 týdnů.
|
Žádný zásah: Pořadník
Tato skupina je umístěna na čekací listinu a požádána, aby se zdržela jakýchkoli změn ve svém současném životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna Z-skóre na kognitivním fungování
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Hodnocení exekutivních funkcí, rychlosti zpracování a paměti
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
SF-12
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Lubbensova škála sociální sítě
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Kontinuum duševního zdraví
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Profil životního stylu podporující zdraví
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Inventář stavové úzkosti
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Stupnice deprese
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre v dotazníku Dietary Screener Questionnaire
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
|
0,12 a 28 týdnů
|
|
Změna Z-skóre na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
|
0,12 a 28 týdnů
|
|
Změna Z-skóre na Brief Pain Inventory
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
0, 12 a 28 týdnů
|
|
Změna Z-skóre na Mezinárodní konzultačním dotazníku o inkontinenci – Inkontinence moči (ICIQ-UI)
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Únik moči
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre fyzického fungování
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
|
Načasováno a jít
|
0,12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre fyzického fungování
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
|
10m chůze
|
0,12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre fyzického fungování
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
|
Síla úchopu
|
0,12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Vrchol VO2
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Skenování hustoty kostí (DEXA)
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
BMI
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
|
Rockport walking aerobní test fitness
|
0, 12 a 28 týdnů
|
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
|
Složené antropometrické míry
|
0,12 a 28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRIUGM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .