El papel de la inducción de gemcitabina y cisplatino en el carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado en la era de la IMRT

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma nasofaríngeo no queratinizante recientemente confirmado histológicamente (incluyendo OMS II o III).
• Tumor estadificado como T1-4N2-3或T3-4N0-1M0 (según la 7.ª edición del AJCC).
• Estado funcional satisfactorio: escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70.
• Médula adecuada: recuento de leucocitos ≥ 4000/μL, hemoglobina ≥ 90g/L y recuento de plaquetas ≥ 100000/μL.
• Función hepática adecuada: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) < 1,5 × límite superior de la normalidad (LSN) concomitante con fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 × LSN y bilirrubina ≤ 1,5 × LSN.
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min.
• Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Tipo OMS Carcinoma de células escamosas queratinizante o carcinoma de células escamosas basaloide.
• Tratamiento con intención paliativa.
• Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.
• Embarazo o lactancia (considerar la prueba de embarazo en mujeres en edad fértil y enfatizar la anticoncepción efectiva durante el período de tratamiento).
• Antecedentes de RT previa (excepto para cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de tratamiento de RT previsto).
• Quimioterapia o cirugía previa (excepto diagnóstico) del tumor primario o de los ganglios.
• Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas > 1,5 × LSN) y trastornos emocionales .