Cocultivo Endometrial Autólogo (AECCT) (AECCT)
10 de junio de 2015 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el cocultivo endometrial autólogo (AECC) como una herramienta eficaz para pacientes jóvenes con poca reserva ovárica
El propósito de este estudio es determinar si el uso de cocultivo endometrial autólogo (AECC) en pacientes jóvenes de fertilización in vitro (FIV) con baja reserva ovárica mejora el resultado del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres jóvenes con poca reserva ovárica suelen tener un mal pronóstico para el éxito de la FIV.
Los medios de cultivo estándar para fertilizar ovocitos (óvulos no fertilizados) se usan comúnmente en la FIV, que se parece mucho al líquido tubárico.
En nuestro centro se han desarrollado esfuerzos para crear condiciones de cultivo óptimas para la fecundación de embriones humanos para mujeres con embriones de mala calidad y/o fallos de implantación repetidos mediante el uso de AECC.
AECC consiste en colocar los óvulos fertilizados de una paciente sobre una capa de células de su propio revestimiento uterino, lo que crea un entorno más natural para el desarrollo del embrión y maximiza las posibilidades de embarazo por FIV.
Los investigadores aleatorizarán prospectivamente a pacientes jóvenes (≤ 38 años de edad) con poca reserva ovárica a AECC o sin AECC con medios de cultivo estándar para estudiar el resultado del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas sometidas a FIV en CRMI
- Edad ≤ 38 años
- Reserva ovárica deficiente con recuento de folículos antrales inferior a 6 folículos, ciclo día 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Mujeres sanas que se someten a FIV con factor masculino, endometriosis grave o infertilidad por factor tubárico
- Pacientes donantes
- Contraindicaciones para el uso de gonadotropinas (es decir, embarazo, lactancia, sangrado vaginal no diagnosticado o quistes ováricos)
- Condiciones médicas recientes o actuales en las que el paciente no es médicamente estable para someterse a estimulación o extracción de óvulos, infección por VIH, diabetes, enfermedad cardiovascular, gastrointestinal, enfermedad hepática, enfermedad renal o pulmonar.
- Cualquier paciente que no sea candidata a FIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Sin AECC
Trámites de rutina sin AECC
|
procedimientos de rutina sin biopsia
|
|
Experimental: AECC
Biopsia endometrial y cocultivo endometrial autólogo
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biopsia endometrial con cocultivo endometrial autólogo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0903010293
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