Rascado endometrial durante la perforación ovárica laparoscópica en mujeres con SOP subfértiles (ESLOD)
14 de mayo de 2014 actualizado por: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Rascado endometrial en el momento de la perforación ovárica laparoscópica en mujeres con infertilidad anovulatoria debida al síndrome de ovario poliquístico (SOP): ensayo controlado aleatorio.
La perforación ovárica laparoscópica es un procedimiento válido para mujeres anovulatorias infértiles con síndrome de ovario poliquístico que no lograron quedar embarazadas ni ovular con medicamentos de inducción de la ovulación como el citrato de clomifeno o las gonadotropinas exógenas.
Los investigadores supusieron que el legrado endometrial en el momento de la perforación ovárica laparoscópica podría aumentar la fertilidad en estas mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura actual sugiere que la biopsia endometrial puede mejorar las tasas de embarazo en mujeres infértiles, por lo que los investigadores examinarán si esta hipótesis se aplicará a las mujeres con SOPQ infértiles que se someten o no a una perforación ovárica laparoscópica para superar la disfunción ovulatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Gibreel, MD
- Número de teléfono: 00201004045733
- Correo electrónico: ahmedfathgi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 53111
- Reclutamiento
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Investigador principal:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres subfértiles con infertilidad anovulatoria debido al síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- Mujeres que no lograron quedar embarazadas después de al menos 6 meses de ciclos de inducción de la ovulación con citrato de clomifeno o gonadotropinas exógenas
- Trompas de Falopio permeables confirmadas por histerosalpingografía
- Parámetros del semen fértil de la pareja según criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS 2010).
Criterio de exclusión:
- mujeres con IMC >30,
- edad < 18 años o > 39 años,
- mujeres con quistes ováricos identificados por ecografía transvaginal
- infertilidad por factor masculino
- Infertilidad por factor tubárico sugerida por histrosalpingografía (HSG)
- Mujeres con malformaciones congénitas en el útero como útero bicorne o tabicado según lo sugerido por HSG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curretaje
Currettage endometrial (raspado endometrial) se realizará en el momento de la perforación ovárica laparoscópica
|
Solo se realizará perforación ovárica laparoscópica sin legrado endometrial
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Nada
Sin legrado endometrial en el momento de la perforación ovárica laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de nacidos vivos por mujer asignada al azar
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo por mujer asignada al azar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de aborto espontáneo tiempo hasta embarazo intervalo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92013
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