- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02496455
El impacto del polimorfismo del gen SCN9A en el dolor posoperatorio
20 de noviembre de 2017 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
El impacto de los polimorfismos de nucleótido único rs6746030, rs7604448, rs10930214, s7595255 en el gen SCN9A sobre el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos después de una cesárea
El propósito de este estudio fue determinar la asociación entre el dolor postoperatorio después de una cesárea y varios polimorfismos de un solo nucleótido en el gen de los canales de sodio SCN9A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El gen SCN9A codifica una subunidad alfa del canal de sodio dependiente de voltaje (Nav1.7)
y los polimorfismos de este gen están asociados con trastornos de dolor intenso.
El impacto de los polimorfismos en SCN9A sobre el dolor posoperatorio y el consumo de opiáceos después de una cesárea no está claro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán las mujeres en 36 a 40 semanas de embarazo sometidas a cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres de 18 a 45 años,
- en 36 a 40 semanas de embarazo
- someterse a una cesárea
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor crónico o trastornos del dolor.
- enfermedades psiquiátricas
- Diabetes mellitus
- Enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas graves
- Abuso de alcohol o drogas
- Fumador cronico
- No se puede utilizar la bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
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El dolor se evaluará con la escala analógica visual
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hasta 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorias
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Se registrará la cantidad total del tramadol administrado al paciente
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Hasta 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- GEN-S
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