- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02496455
Az SCN9A gén polimorfizmusának hatása a posztoperatív fájdalomra
2017. november 20. frissítette: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Az rs6746030, rs7604448, rs10930214, s7595255 egyetlen nukleotid polimorfizmusának hatása az SCN9A génben a posztoperatív fájdalomra és a császármetszés utáni fájdalomcsillapító fogyasztásra
Ennek a tanulmánynak a célja a császármetszés utáni posztoperatív fájdalom és az SCN9A nátriumcsatorna gén több egynukleotid polimorfizmusa közötti összefüggés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SCN9A gén a feszültségfüggő nátriumcsatorna alfa alegységét kódolja (Nav1.7)
és ennek a génnek a polimorfizmusai súlyos fájdalommal járnak együtt.
Az SCN9A polimorfizmusainak a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomra és opioidfogyasztásra gyakorolt hatása nem világos.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A terhesség 36-40. hetében lévő, császármetszésen átesett nők is ide tartoznak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 és 45 év közötti nők,
- a terhesség 36-40 hetében
- császármetszésen esik át
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom vagy fájdalomzavarok anamnézisében
- Pszichiátriai betegségek
- Diabetes mellitus
- Súlyos szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegségek
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Erős dohányos
- Nem használható a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) pumpa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával értékeljük
|
a műtét utáni 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Akár posztoperatív 24 óráig
|
A betegnek beadott tramadol teljes mennyiségét rögzíteni kell
|
Akár posztoperatív 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Tramadol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEN-S
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a császármetszés
-
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar...BefejezveDohányzás abbahagyása | Gyógyszerész-beteg kapcsolatok
-
University of WashingtonBefejezve