- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02496455
Der Einfluss des SCN9A-Genpolymorphismus auf postoperative Schmerzen
20. November 2017 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Der Einfluss der Einzelnukleotid-Polymorphismen rs6746030, rs7604448, rs10930214, s7595255 im SCN9A-Gen auf postoperative Schmerzen und Analgetikaverbrauch nach Kaiserschnitt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen nach Kaiserschnitt und mehreren Einzelnukleotid-Polymorphismen im SCN9A-Natriumkanalgen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das SCN9A-Gen codiert eine Alpha-Untereinheit des spannungsgesteuerten Natriumkanals (Nav1.7)
und Polymorphismen dieses Gens sind mit schweren Schmerzerkrankungen assoziiert.
Der Einfluss der Polymorphismen in SCN9A auf postoperative Schmerzen und Opioidkonsum nach Kaiserschnitt ist unklar.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Frauen in der 36. bis 40. Schwangerschaftswoche, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Frauen im Alter von 18 bis 45,
- in der 36. bis 40. Schwangerschaftswoche
- sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen oder Schmerzerkrankungen in der Vorgeschichte
- Psychiatrische Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Schwere Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Starker Raucher
- Die patientengesteuerte Analgesiepumpe (PCA) kann nicht verwendet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz
Zeitfenster: bis 24 Stunden postoperativ
|
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet
|
bis 24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Opioidkonsum
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Die Gesamtmenge des dem Patienten verabreichten Tramadols wird aufgezeichnet
|
Bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- GEN-S
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