- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02496455
Влияние полиморфизма гена SCN9A на послеоперационную боль
20 ноября 2017 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Влияние однонуклеотидных полиморфизмов rs6746030, rs7604448, rs10930214, s7595255 в гене SCN9A на послеоперационную боль и потребление анальгетиков после кесарева сечения
Цель данного исследования определить связь между послеоперационной болью после кесарева сечения и несколькими однонуклеотидными полиморфизмами в гене SCN9A натриевых каналов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ген SCN9A кодирует альфа-субъединицу потенциалзависимого натриевого канала (Nav1.7).
и полиморфизмы этого гена связаны с тяжелыми болевыми расстройствами.
Влияние полиморфизмов в SCN9A на послеоперационную боль и потребление опиоидов после кесарева сечения неясно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены женщины в сроке от 36 до 40 недель беременности, перенесшие кесарево сечение.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет,
- в 36-40 недель беременности
- предстоит кесарево сечение
Критерий исключения:
- Хроническая боль или болевые расстройства в анамнезе
- Психические заболевания
- Сахарный диабет
- Тяжелые сердечно-сосудистые, почечные или печеночные заболевания
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Заядлый курильщик
- Невозможно использовать помпу для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
до послеоперационных 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: До послеоперационных 24 часов
|
Общее количество трамадола, введенного пациенту, будет записано.
|
До послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEN-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .