- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02496455
L'impact du polymorphisme du gène SCN9A sur la douleur postopératoire
20 novembre 2017 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
L'impact des polymorphismes mononucléotidiques rs6746030, rs7604448, rs10930214, s7595255 dans le gène SCN9A sur la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques après une césarienne
Le but de cette étude est de déterminer l'association entre la douleur postopératoire après césarienne et plusieurs polymorphismes mononucléotidiques dans le gène des canaux sodiques SCN9A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le gène SCN9A code pour une sous-unité alpha du canal sodique voltage-dépendant (Nav1.7)
et les polymorphismes de ce gène sont associés à des troubles douloureux sévères.
L'impact des polymorphismes du SCN9A sur la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes après une césarienne n'est pas clair.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes de 36 à 40 semaines de grossesse subissant une césarienne seront incluses
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes de 18 à 45 ans,
- en 36 à 40 semaines de grossesse
- subir une césarienne
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur chronique ou de troubles de la douleur
- Maladies psychiatriques
- Diabète sucré
- Maladies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques graves
- Abus d'alcool ou de drogues
- Gros fumeur
- Impossible d'utiliser la pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
|
La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique
|
jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoires
|
La quantité totale de tramadol administrée au patient sera enregistrée
|
Jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Tramadol
Autres numéros d'identification d'étude
- GEN-S
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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