- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02496455
Wpływ polimorfizmu genu SCN9A na ból pooperacyjny
20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Wpływ polimorfizmów pojedynczego nukleotydu rs6746030,rs7604448, rs10930214, s7595255 w genie SCN9A na ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych po cięciu cesarskim
Celem tego badania było określenie związku między bólem pooperacyjnym po cięciu cesarskim a kilkoma polimorfizmami pojedynczych nukleotydów w genie kanałów sodowych SCN9A.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gen SCN9A koduje podjednostkę alfa kanału sodowego bramkowanego napięciem (Nav1.7)
a polimorfizmy tego genu są związane z ciężkimi zaburzeniami bólowymi.
Wpływ polimorfizmów w SCN9A na ból pooperacyjny i zużycie opioidów po cięciu cesarskim jest niejasny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną kobiety w 36-40 tygodniu ciąży poddawane cięciu cesarskiemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat,
- w 36-40 tygodniu ciąży
- przechodzi cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłego bólu lub zaburzeń bólowych
- Choroby psychiczne
- Cukrzyca
- Ciężkie choroby układu krążenia, nerek lub wątroby
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Nałogowy palacz
- Nie można użyć pompy do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji
|
Całkowita ilość tramadolu podanego pacjentowi zostanie zarejestrowana
|
Do 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEN-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .