- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02496455
De impact van het SCN9A-genpolymorfisme op postoperatieve pijn
20 november 2017 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
De impact van de enkelvoudige nucleotidepolymorfismen rs6746030,rs7604448, rs10930214, s7595255 in het SCN9A-gen op postoperatieve pijn en pijnstillende consumptie na een keizersnede
Het doel van deze studie is om de associatie te bepalen tussen postoperatieve pijn na een keizersnede en verschillende single-nucleotide polymorfismen in het SCN9A-natriumkanalengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SCN9A-gen codeert voor een alfa-subeenheid van het spanningsafhankelijke natriumkanaal (Nav1.7)
en polymorfismen van dit gen worden in verband gebracht met ernstige pijnstoornissen.
De impact van de polymorfismen in SCN9A op postoperatieve pijn en opioïdengebruik na een keizersnede is onduidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De vrouwen in 36 tot 40 weken zwangerschap die een keizersnede ondergaan, worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrouwen van 18 tot 45 jaar,
- in 36 tot 40 weken zwangerschap
- keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische pijn of pijnstoornissen
- Psychiatrische aandoeningen
- Suikerziekte
- Ernstige hart-, nier- of leveraandoeningen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Zware roker
- Kan de patiëntgestuurde analgesiepomp (PCA) niet gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
De pijn wordt beoordeeld met de visuele analoge schaal
|
tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
|
De totale hoeveelheid tramadol die aan de patiënt is toegediend, wordt geregistreerd
|
Tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Tramadol
Andere studie-ID-nummers
- GEN-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .