Terapia dirigida por objetivos en el enrollamiento endovascular de pacientes con aneurisma cerebral

La hemorragia subaracnoidea (HSA) como resultado de aneurismas cerebrales intracraneales rotos es una afección potencialmente mortal; con una incidencia estimada de 6-10 casos por 100.000 personas por año. La emobolización endovascular con espiral del aneurisma se realiza para aislar el aneurisma y reducir el riesgo de que vuelva a sangrar. Desafortunadamente, a pesar de una intervención oportuna y exitosa, aproximadamente el 25 % de los pacientes post-coiling sufren lesiones inmediatas y/o a largo plazo, incluida la muerte como resultado de una hemorragia intracraneal. Esto es principalmente una consecuencia de las complicaciones relacionadas con la hemorragia subaracnoidea, especialmente el vasoespasmo cerebral. El vasoespasmo angiográfico y el vasoespasmo sintomático ocurren en el 30-70% y el 20-30% de los pacientes con HSA, respectivamente. La terapia dirigida por objetivos (GDT) proporciona un medio para evaluar y controlar el volumen circulante y el gasto cardíaco. En este estudio, los investigadores investigarían si el uso de GDT durante los procedimientos de enrollamiento de aneurismas puede mejorar el curso clínico de estos pacientes.

Este será un estudio piloto ciego y aleatorizado para comparar los resultados clínicos de los pacientes con espirales endovasculares asignados a uno de dos tratamientos: GDT o no GDT. Los pacientes que hayan dado su consentimiento para la aleatorización se aleatorizarán en grupos GDT o no GDT en una proporción de 1:1. Los anestesiólogos asistentes no estarán cegados debido a la naturaleza de la intervención. Sin embargo, los cirujanos, los pacientes y los evaluadores de resultados estarán cegados en cuanto a la intervención del tratamiento.

En todos los pacientes, se insertará un catéter arterial (utilizado habitualmente en estos pacientes) y se conectará al Flotrac (Edward Lifesciences). Después de transferir a los pacientes a la sala de angiogramas, se conectará a los pacientes un control de rutina, como oximetría de pulso, electrocardiografía, control no invasivo de la presión arterial, CO2 al final de la espiración y sonda de temperatura. La anestesia se llevará a cabo de la manera estándar. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos en una proporción de 1:1: terapia con GDT o sin GDT.

• Grupo GDT: el anestesiólogo tratante utilizará los datos obtenidos del Flotrac para gestionar la fluidez y la hemodinámica durante el procedimiento siguiendo el algoritmo de tratamiento prescrito. Las intervenciones de tratamiento comenzarán con la inducción de la anestesia y continuarán hasta que los pacientes sean extubados o transferidos nuevamente a la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica.
• Grupo no GDT: Flotrac se conectará pero los valores de la máquina no serán visibles para el anestesiólogo ni para el intervencionista. Las pantallas del Flotrac estarán cubiertas por una bolsa de plástico opaca y las alarmas estarán apagadas. El anestesiólogo a cargo tomará decisiones clínicas con respecto al manejo de fluidos y hemodinámica con base en las prácticas de rutina individuales actuales.