Målinriktad terapi vid endovaskulär coiling av patienter med cerebral aneurysm

Subaraknoidal blödning (SAH) som ett resultat av brustna intrakraniella cerebrala aneurysmer är ett livshotande tillstånd; med en uppskattad incidens av 6-10 fall per 100 000 personer per år. Endovaskulär spiralemobolisering av aneurysmet utförs för att isolera aneurysmet och minska risken för återblödning. Trots snabba och framgångsrika interventioner lider tyvärr ungefär 25 % av patienterna efter upprullningen omedelbar och/eller långvarig skada inklusive dödsfall till följd av intrakraniell blödning. Detta är främst en konsekvens av subaraknoidala blödningar-relaterade komplikationer, särskilt cerebral vasospasm. Angiografisk vasospasm och symtomatisk vasospasm förekommer hos 30-70% respektive 20-30% av SAH-patienterna. Målstyrd terapi (GDT) ger ett sätt att bedöma och hantera cirkulerande volym och hjärtminutvolym. I den här studien skulle utredarna undersöka användningen av GDT under aneurysmlindningsprocedurer kan förbättra det kliniska förloppet för dessa patienter.

Detta kommer att vara en blindad, randomiserad pilotstudie för att jämföra kliniska resultat för endovaskulära coiling-patienter som tilldelats en av två behandlingar: GDT eller icke-GDT. Patienter som godkänt randomisering kommer att randomiseras till GDT- eller icke-GDT-grupper i förhållandet 1:1. De behandlande anestesiologerna kommer inte att bli blinda på grund av ingreppets karaktär. Emellertid kommer kirurger, patienter, resultatbedömare att bli blinda när det gäller behandlingsinterventionen.

Hos alla patienter kommer en arteriell kateter (rutinmässigt används i dessa patienter) att sättas in och kopplas till Flotrac (Edward Lifesciences). Efter att patienterna överförts till angiogramsviten kommer rutinövervakning såsom pulsoximetri, elektrokardiografi, icke-invasiv blodtrycksövervakning, sluttidal CO2 och temperatursond att fästas på patienterna. Anestesi kommer att utföras på vanligt sätt. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper i förhållandet 1:1: GDT eller icke-GDT-terapi.

• GDT-grupp: den behandlande anestesiläkaren kommer att använda data som erhållits från Flotrac för att hantera vätska och hemodynamik under proceduren enligt den föreskrivna behandlingsalgoritmen. Behandlingsinterventionerna startar vid induktion av anestesi och fortsätter tills patienterna är extuberade eller återförda till intensivvårdsavdelning med mekanisk ventilation.
• Icke-GDT-grupp: Flotrac kommer att kopplas men maskinvärdena kommer att bli blinda för narkosläkaren och interventionsläkaren. Skärmarna på Flotrac kommer att täckas av ogenomskinlig plastpåse och larmen kommer att stängas av. Den behandlande anestesiläkaren kommer att fatta kliniska beslut angående hantering av vätskor och hemodynamik baserat på aktuella individuella rutinpraxis.