Terapia mirata all'obiettivo nell'avvolgimento endovascolare dei pazienti con aneurisma cerebrale

L'emorragia subaracnoidea (SAH) a seguito di aneurismi cerebrali intracranici rotti è una condizione pericolosa per la vita; con un'incidenza stimata di 6-10 casi ogni 100.000 persone all'anno. L'emobolizzazione con spirale endovascolare dell'aneurisma viene eseguita per isolare l'aneurisma e ridurre il rischio di risanguinamento. Sfortunatamente, nonostante l'intervento tempestivo e di successo, circa il 25% dei pazienti post-avvolgimento subisce lesioni immediate e/o a lungo termine, inclusa la morte a causa di emorragia intracranica. Questa è principalmente una conseguenza delle complicanze legate all'emorragia subaracnoidea, in particolare il vasospasmo cerebrale. Vasospasmo angiografico e vasospasmo sintomatico si verificano rispettivamente nel 30-70% e nel 20-30% dei pazienti con SAH. La terapia orientata all'obiettivo (GDT) fornisce un mezzo per valutare e gestire il volume circolante e la gittata cardiaca. In questo studio, i ricercatori indagherebbero sull'uso della GDT durante le procedure di avvolgimento dell'aneurisma in grado di migliorare il decorso clinico di questi pazienti.

Questo sarà uno studio pilota randomizzato in cieco per confrontare i risultati clinici per i pazienti con avvolgimento endovascolare assegnati a uno dei due trattamenti: GDT o non GDT. I pazienti con consenso alla randomizzazione saranno randomizzati in gruppi GDT o non GDT in rapporto 1:1. Gli anestesisti presenti non saranno accecati a causa della natura dell'intervento. Tuttavia, i chirurghi, i pazienti, i valutatori dei risultati saranno ciechi sull'intervento terapeutico.

In tutti i pazienti verrà inserito e collegato al Flotrac (Edward Lifesciences) un catetere arterioso (utilizzato abitualmente in questi pazienti). Dopo aver trasferito i pazienti nella suite angiografica, i pazienti verranno sottoposti a monitoraggio di routine come pulsossimetria, elettrocardiografia, monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa, CO2 di fine espirazione e sonda di temperatura. L'anestesia sarà condotta in modo standard. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi in rapporto 1:1: terapia GDT o non GDT.

• Gruppo GDT: l'anestesista curante utilizzerà i dati ottenuti dal Flotrac per gestire i fluidi e l'emodinamica durante la procedura seguendo l'algoritmo di trattamento prescritto. Gli interventi terapeutici inizieranno con l'induzione dell'anestesia e continueranno fino a quando i pazienti non saranno estubati o trasferiti nuovamente in unità di terapia intensiva con ventilazione meccanica.
• Gruppo non GDT: Flotrac sarà connesso ma i valori della macchina saranno nascosti all'anestesista e all'interventista. Gli schermi del Flotrac saranno coperti da un sacchetto di plastica opaca e gli allarmi saranno disattivati. L'anestesista presente prenderà decisioni cliniche riguardanti la gestione dei fluidi e l'emodinamica sulla base delle attuali pratiche di routine individuali.