脳動脈瘤患者の血管内コイリングにおける目標指向療法

頭蓋内脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血（SAH）は生命を脅かす状態です。推定発生率は10万人あたり年間6～10人です。 動脈瘤の血管内コイル塞栓術は、動脈瘤を隔離し、再出血のリスクを軽減するために行われます。 残念ながら、タイムリーで成功した介入にもかかわらず、コイル巻き後の患者の約 25% が、頭蓋内出血の結果として死亡を含む即時および/または長期の損傷に苦しんでいます。 これは主に、くも膜下出血に関連した合併症、特に脳血管けいれんの結果です。 血管造影による血管けいれんと症候性血管けいれんは、それぞれ SAH 患者の 30 ～ 70% と 20 ～ 30% で発生します。 目標指向療法 (GDT) は、循環量と心拍出量を評価および管理する手段を提供します。 この研究では、研究者らは、動脈瘤コイリング処置中に GDT を使用すると、これらの患者の臨床経過を改善できる可能性があることを調査します。

これは、GDT または非 GDT の 2 つの治療法のいずれかに割り当てられた血管内コイリング患者の臨床転帰を比較するための盲検ランダム化パイロット研究になります。 ランダム化に同意した患者は、1:1 の比率で GDT グループまたは非 GDT グループにランダム化されます。 介入の性質上、担当する麻酔科医が失明することはありません。 しかし、外科医、患者、結果評価者は治療介入については知らされていません。

すべての患者に、動脈カテーテル (これらの患者に日常的に使用される) が挿入され、Flotrac (Edward Lifesciences) に接続されます。 患者を血管造影室に移送した後、パルスオキシメトリー、心電図検査、非侵襲的血圧モニタリング、呼気終末CO2および温度プローブなどの日常的なモニタリングが患者に取り付けられます。 麻酔は標準的な方法で行われます。 患者は、GDT 療法または非 GDT 療法の 1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り当てられます。

• GDT グループ: 担当の麻酔科医は、Flotrac から取得したデータを使用して、処方された治療アルゴリズムに従って処置中の体液および血行動態を管理します。 治療介入は麻酔導入時に開始され、患者が抜管されるか、人工呼吸器を備えた集中治療室に戻るまで継続されます。
• 非 GDT グループ: Flotrac は接続されますが、機械の値は麻酔科医と介入医には認識されません。 Flotrac の画面は不透明なビニール袋で覆われ、警報は停止されます。 担当の麻酔科医は、現在の個人の日常業務に基づいて、体液と血行動態の管理に関する臨床上の決定を下します。