Целенаправленная терапия при эндоваскулярной спиральной терапии у пациентов с церебральной аневризмой

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) в результате разрыва внутричерепных аневризм головного мозга является опасным для жизни состоянием; с расчетной заболеваемостью 6-10 случаев на 100 000 человек в год. Эндоваскулярная спиральная эмоболизация аневризмы проводится для изоляции аневризмы и снижения риска повторного кровотечения. К сожалению, несмотря на своевременные и успешные вмешательства, около 25% постспиральных пациентов получают немедленную и/или длительную травму, включая смерть в результате внутричерепного кровотечения. В основном это следствие осложнений, связанных с субарахноидальным кровоизлиянием, особенно спазма сосудов головного мозга. Ангиографический вазоспазм и симптоматический вазоспазм встречаются у 30-70% и 20-30% пациентов с САК соответственно. Целенаправленная терапия (GDT) предоставляет средства для оценки и управления объемом циркулирующей крови и сердечным выбросом. В этом исследовании исследователи изучат, как использование ГДТ во время процедур спирализации аневризмы может улучшить клиническое течение этих пациентов.

Это будет слепое рандомизированное пилотное исследование для сравнения клинических результатов у пациентов с эндоваскулярной спиралью, распределенных по одному из двух видов лечения: ГДТ или не-ГДТ. Пациенты, давшие согласие на рандомизацию, будут рандомизированы в группы GDT или не-GDT в соотношении 1:1. Лечащие анестезиологи не будут ослеплены характером вмешательства. Тем не менее, хирурги, пациенты, специалисты по оценке исходов не смогут определить лечебное вмешательство.

Всем пациентам будет вставлен артериальный катетер (который обычно используется у этих пациентов) и подключен к Flotrac (Edward Lifesciences). После перевода пациентов в ангиографический кабинет к пациентам будет подключен рутинный мониторинг, такой как пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивный мониторинг артериального давления, СО2 в конце выдоха и датчик температуры. Анестезия будет проводиться по стандартной схеме. Пациенты будут рандомизированы на две группы в соотношении 1:1: терапия ГДТ или не-ГДТ.

• Группа GDT: лечащий анестезиолог будет использовать данные, полученные от Flotrac, для управления жидкостью и гемодинамикой во время процедуры в соответствии с предписанным алгоритмом лечения. Лечебные вмешательства будут начинаться с индукции анестезии и продолжаться до тех пор, пока пациенты не будут экстубированы или переведены обратно в отделение интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких.
• Группа без GDT: Flotrac будет подключен, но значения машины будут недоступны для анестезиолога и интервенциониста. Экраны Flotrac будут закрыты непрозрачным пластиковым пакетом, а сигнализация будет отключена. Лечащий анестезиолог будет принимать клинические решения относительно управления жидкостями и гемодинамикой на основе текущей индивидуальной рутинной практики.