FORCE-TJR: Mejora de los resultados ortopédicos a través de un registro nacional de TJR (FORCE-TJR)
Mejora de los resultados ortopédicos a través de un registro nacional de TJR
Objetivo 1. Establecer un registro nacional de diversos pacientes de cirujanos ortopédicos que representen todas las regiones del país y variados entornos de práctica de hospitales y cirujanos (por ejemplo, urbano/rural, de bajo y alto volumen) para garantizar que los análisis y la investigación del registro reflejen la práctica clínica típica. proporcionando una orientación óptima para los pacientes, los médicos y los responsables de las políticas sanitarias nacionales. Recopile resultados preoperatorios y posoperatorios informados por el paciente (PRO) para el dolor y la función.
Objetivo 2: Desarrollar herramientas de eficacia comparativa nuevas y transformadoras útiles tanto para la práctica clínica como para la política sanitaria.
Objetivo 3. Difundir ampliamente los informes de vigilancia de eventos adversos, como revisión de implantes, dislocación de cadera, manipulación de rodilla, e identificar variaciones importantes para informar las prioridades de mejora de la calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que programan una cirugía electiva de reemplazo total de articulaciones son elegibles para participar.
Los fines del registro son los siguientes:
Objetivo 1. Establecer un registro nacional de diversos pacientes de cirujanos ortopédicos que representen todas las regiones del país y variados entornos de práctica de hospitales y cirujanos (por ejemplo, urbano/rural, de bajo y alto volumen) para garantizar que los análisis y la investigación del registro reflejen la práctica clínica típica. proporcionando una orientación óptima para los pacientes, los médicos y los responsables de las políticas sanitarias nacionales. Recopile resultados preoperatorios y posoperatorios informados por el paciente (PRO) para el dolor y la función.
Datos previos a la cirugía. Los pacientes completarán un conjunto de preguntas clínicas y de salud conductual basadas en computadora antes de la cirugía. También está disponible una opción en papel. Los datos recopilados incluyen demografía, comorbilidades médicas y musculoesqueléticas, medidas de dolor y función.
Encuesta de 6 meses. Los pacientes recibirán una invitación para completar la encuesta de 6 meses, ya sea en la computadora de su casa o en papel. Esta encuesta incluye la evaluación de los síntomas y una encuesta de detección de complicaciones.
Encuestas anuales de 12 meses y subsiguientes. La encuesta de 6 meses se repetirá a los 12 meses y luego anualmente. Además, se actualizará la información de contacto del paciente.
La Escala de Rodilla Oxford, la Encuesta EQ-5D y las Preguntas de Satisfacción se pueden agregar a un subconjunto de cuestionarios.
Utilizando los datos recopilados hasta la fecha de más de 25 000 pacientes, los investigadores han identificado normas nacionales para el dolor y la función preoperatorios y posoperatorios, así como un modelo de ajuste de riesgo para los resultados.
Objetivo 2: Desarrollar herramientas de eficacia comparativa nuevas y transformadoras útiles tanto para la práctica clínica como para la política sanitaria.
Objetivo 3. Difundir ampliamente los informes de vigilancia de eventos adversos, como revisión de implantes, dislocación de cadera, manipulación de rodilla, e identificar variaciones importantes para informar las prioridades de mejora de la calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe programarse una artroplastia primaria o de revisión electiva
- Debe hablar/leer inglés o español
Criterio de exclusión:
- Se programa artroplastia por fractura o malignidad
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado debido a demencia o deterioro cognitivo
- Enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 1 año
- Cirugía programada de urgencia.
- Individuos menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor de la puntuación de la discapacidad de la cadera y de la puntuación de resultado de la osteoartritis/discapacidad de la rodilla y la puntuación de la puntuación de resultado de la osteoartritis (HOOS/KOOS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses antes de la cirugía TJR electiva
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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Hasta 3 meses antes de la cirugía TJR electiva
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Puntuación compuesta de la función física notificada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del formulario corto 36 (SF 36)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses antes de la cirugía TJR electiva
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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Hasta 3 meses antes de la cirugía TJR electiva
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses después de TJR electivo
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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6 meses después de TJR electivo
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 6 meses después de TJR electivo
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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6 meses después de TJR electivo
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 12 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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12 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 12 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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12 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 24 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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24 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 24 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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24 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 36 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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36 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 36 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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36 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 48 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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48 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 48 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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48 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 60 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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60 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 60 meses postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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60 meses postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 10 años postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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10 años postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 10 años postelectiva TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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10 años postelectiva TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 15 años post electivo TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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15 años post electivo TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 15 años post electivo TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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15 años post electivo TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la puntuación de dolor HOOS/KOOS
Periodo de tiempo: 20 años post electivo TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de dolor informada por el paciente a partir de la medida HOOS/KOOS
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20 años post electivo TJR
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Cambio en la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente, no ajustada y ajustada al riesgo, medida por la subpuntuación del componente físico del SF 36
Periodo de tiempo: 20 años post electivo TJR
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Recopilación de la puntuación compuesta de la función física informada por el paciente a partir de la medida de subpuntuación del componente físico del SF 36
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20 años post electivo TJR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informes de vigilancia de eventos adversos, como revisión de implantes, luxación de cadera, manipulación de rodilla y otros eventos adversos.
Periodo de tiempo: 6 meses después de TJR electivo
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Los pacientes completarán preguntas sobre las visitas a la sala de emergencias, el hospital, la cirugía ambulatoria y la cirugía adicional.
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6 meses después de TJR electivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Ayers, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ayers DC, Yousef M, Zheng H, Yang W, Franklin PD. The Prevalence and Predictors of Patient Dissatisfaction 5-years Following Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S121-S128. doi: 10.1016/j.arth.2022.02.077. Epub 2022 Feb 26.
- Ayers DC, Yousef M, Zheng H, Yang W, Franklin PD. Do Patient Outcomes Vary by Patient Age Following Primary Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2022 Jul;37(7S):S510-S516. doi: 10.1016/j.arth.2022.03.032. Epub 2022 Mar 12.
- Ayers DC, Zheng H, Yang W, Yousef M. How Back Pain Affects Patient Satisfaction After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Jun;38(6S):S103-S108. doi: 10.1016/j.arth.2023.03.072. Epub 2023 Mar 30.
- Ayers DC, Yousef M, Yang W, Zheng H. Age-Related Differences in Pain, Function, and Quality of Life Following Primary Total Knee Arthroplasty: Results From a FORCE-TJR (Function and Outcomes Research for Comparative Effectiveness in Total Joint Replacement) Cohort. J Arthroplasty. 2023 Jul;38(7 Suppl 2):S169-S176. doi: 10.1016/j.arth.2023.04.005. Epub 2023 Apr 29.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50HS018910 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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