Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FORCE-TJR: Ortopedisten tulosten parantaminen kansallisen TJR-rekisterin kautta (FORCE-TJR)

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: David Ayers, University of Massachusetts, Worcester

Ortopedisten tulosten parantaminen kansallisen TJR-rekisterin avulla

Tavoite 1. Perustetaan kansallinen rekisteri erilaisista ortopedisten kirurgien potilaista, jotka edustavat maan kaikkia alueita ja vaihtelevia sairaala- ja kirurgien käytäntöjä (esim. kaupunki/maaseutu, pieni ja suuri volyymi), jotta voidaan varmistaa, että rekisterianalyysit ja -tutkimukset heijastavat tyypillistä kliinistä käytäntöä. optimaalisen opastuksen tarjoaminen potilaille, kliinikoille ja kansallisille terveydenhuoltopolitiikan päättäjille. Kerää ennen leikkausta ja postoperatiivisia potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) kivun ja toiminnan osalta.

Tavoite 2: Kehitetään uusia ja transformatiivisia vertailevan tehokkuuden työkaluja, jotka ovat hyödyllisiä sekä kliinisen käytännön että terveydenhuoltopolitiikan kannalta.

Tavoite 3. Levitä laajalti seurantaraportteja haittatapahtumista, kuten implantin tarkistaminen, lonkan sijoiltaanmeno, polven manipulaatio, ja tunnistaa tärkeitä muunnelmia laadun parantamisen painopisteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka suunnittelevat elektiivistä kokonaisnivelleikkausta, voivat osallistua.

Rekisterin tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1. Perustetaan kansallinen rekisteri erilaisista ortopedisten kirurgien potilaista, jotka edustavat maan kaikkia alueita ja vaihtelevia sairaala- ja kirurgien käytäntöjä (esim. kaupunki/maaseutu, pieni ja suuri volyymi), jotta voidaan varmistaa, että rekisterianalyysit ja -tutkimukset heijastavat tyypillistä kliinistä käytäntöä. optimaalisen opastuksen tarjoaminen potilaille, kliinikoille ja kansallisille terveydenhuoltopolitiikan päättäjille. Kerää ennen leikkausta ja postoperatiivisia potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) kivun ja toiminnan osalta.

Leikkausta edeltävät tiedot. Potilaat suorittavat joukon tietokonepohjaisia ​​kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä terveyskysymyksiä ennen leikkausta. Saatavilla on myös paperivaihtoehto. Kerätyt tiedot sisältävät väestötiedot, lääketieteelliset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kipu- ja toimintamittaukset.

6 kuukauden tutkimus. Potilaat saavat kutsun 6 kuukauden kyselyyn joko tietokoneella kotona tai paperilla. Tämä tutkimus sisältää oireiden arvioinnin ja seulontatutkimuksen komplikaatioiden varalta.

12 kuukauden ja sitä seuraavat vuosittaiset tutkimukset. Kuuden kuukauden tutkimus toistetaan 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain. Lisäksi potilaan yhteystiedot päivitetään.

Oxford Knee Scale, EQ-5D Survey ja Satisfaction Questions voidaan lisätä kyselylomakkeiden osaan.

Käyttäen tähän mennessä kerättyjä tietoja yli 25 000 potilaasta, tutkijat ovat tunnistaneet kansalliset normit ennen leikkausta ja sen jälkeistä kipua ja toimintaa sekä riskinsäätömallin tuloksille.

Tavoite 2: Kehitetään uusia ja transformatiivisia vertailevan tehokkuuden työkaluja, jotka ovat hyödyllisiä sekä kliinisen käytännön että terveydenhuoltopolitiikan kannalta.

Tavoite 3. Levitä laajalti seurantaraportteja haittatapahtumista, kuten implantin tarkistaminen, lonkan sijoiltaanmeno, polven manipulaatio, ja tunnistaa tärkeitä muunnelmia laadun parantamisen painopisteistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille on määrä tehdä valinnainen primaari- tai korjausnivelleikkaus (nivelleikkaus; lonkan pinnoitus; yksiosastoiset polvitoimenpiteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On määrättävä valinnainen primaari- tai korjausnivelleikkaus
  • Täytyy puhua/lukea englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelleikkaus on suunniteltu murtuman tai pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta dementian tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Suunniteltu kiireellinen leikkaus.
  • Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikaisematon ja riskisovitettu potilas ilmoitti kivun yhdistelmäpistemäärän, joka mitattiin lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteellä / polvivammaisuuden ja nivelrikon tulospistemäärällä (HOOS/KOOS)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen elektiivistä TJR-leikkausta
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
Enintään 3 kuukautta ennen elektiivistä TJR-leikkausta
Oikaisematon ja riskisovitettu potilas ilmoitti fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärän, joka mitattiin lyhyen lomakkeen 36 (SF 36) fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen elektiivistä TJR-leikkausta
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
Enintään 3 kuukautta ennen elektiivistä TJR-leikkausta
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
6 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
6 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
12 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
12 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
24 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 24 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
24 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
36 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 36 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
36 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
48 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 48 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
48 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 60 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
60 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 60 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
60 kuukautta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 10 vuotta valinnaisen TJR:n jälkeen
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
10 vuotta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 10 vuotta valinnaisen TJR:n jälkeen
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
10 vuotta valinnaisen TJR:n jälkeen
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 15 vuotta valinnan jälkeen TJR
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
15 vuotta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 15 vuotta valinnan jälkeen TJR
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
15 vuotta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa kipuyhdistelmäpisteessä, mitattuna HOOS/KOOS-kipupisteillä
Aikaikkuna: 20 vuotta valinnan jälkeen TJR
Kokoelma potilaan raportoimien kipujen yhdistelmäpisteet HOOS/KOOS-mittauksesta
20 vuotta valinnan jälkeen TJR
Muutos säätämättömässä ja riskisovitetussa potilaan raportoimassa fyysisen toiminnan yhdistelmäpistemäärässä, mitattuna SF 36 fyysisen komponentin alapisteellä
Aikaikkuna: 20 vuotta valinnan jälkeen TJR
Potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen yhdistelmäpisteiden kokoelma SF 36 Physical Component -alipistemäärästä
20 vuotta valinnan jälkeen TJR

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvontaraportit haittatapahtumista, kuten implantin tarkistus, lonkan sijoiltaanmeno, polven manipulaatio ja muut haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 6 kuukautta valinnan jälkeen TJR
Potilaat täyttävät päivystykseen, sairaalaan, päiväkirurgiaan ja lisäleikkauksiin liittyvät kysymykset
6 kuukautta valinnan jälkeen TJR

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ayers, MD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50HS018910 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa