Terapia antiangiogenética con radioterapia para el neuroblastoma pediátrico

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener neuroblastoma o ganglioneuroblastoma confirmados histológicamente o metabolitos de catecolaminas urinarios elevados.
• Esperanza de vida mayor a 12 meses.
• Estado funcional ECOG ≤2
• Diagnóstico por imágenes Resonancia magnética y/o tomografía computarizada del área a tratar dentro de las 8 semanas posteriores a cualquier tratamiento. Se requiere una biopsia de médula ósea inicial y gammagrafía ósea (con 99mTc-difosfonato o MIBG (131I-MIBG o 123I-MIBG) desde el momento del diagnóstico original.
• Debido a que se sabe que la radiación es teratogénica, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capacidad del paciente o del tutor legal del paciente para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los participantes o su tutor legal deben firmar el consentimiento antes de iniciar la radioterapia.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no serán elegibles si se les administró cualquier radioterapia terapéutica anterior > 500 cGy.
• Los pacientes no serán elegibles si la quimioterapia se completó ≥ 1 año después de la fecha de inicio planificada de la radioterapia o si el paciente es remitido para radioterapia después de una recaída después de un régimen con quimioterapia sola.
• Las personas con antecedentes de una neoplasia maligna diferente no son elegibles, excepto en las siguientes circunstancias. Las personas con antecedentes de otras neoplasias malignas son elegibles si han estado libres de la enfermedad durante al menos 5 años y el investigador considera que tienen un riesgo bajo de recurrencia de esa neoplasia maligna. Las personas con los siguientes cánceres son elegibles si se les diagnosticó y trató en los últimos 5 años: cáncer de cuello uterino in situ y carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel.
• Se excluyen las hembras preñadas. Las mujeres en edad fértil/menstruantes deben tener una prueba de embarazo negativa antes de iniciar la radioterapia.