Evaluar la seguridad y la eficacia antianginosas de la ivabradina en sujetos con angina crónica estable y sintomática

Criterios de inclusión:

1. hombre o mujer de 18 a 75 años
2. Entender claramente el estudio y participar en él voluntariamente; el consentimiento informado debe ser firmado en persona o por tutor legal.
3. La angina estable crónica fue confirmada por la clínica durante 3 meses.

4. Pacientes con diagnóstico clínico de angina crónica estable y deben cumplir alguna de las siguientes condiciones:

   • Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio de más de 3 meses.
   • Pacientes que han recibido una intervención coronaria o CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) durante 6 meses.
   • Estenosis de más del 50% en al menos una arteria coronaria epicárdica principal demostrada por angiografía coronaria.
   • Cambios en el electrocardiograma isquémico: depresión del segmento ST ≥ 1,0 mm en comparación con P-R o elevación ≥ 1,0 mm durante el ECG de esfuerzo, la angiografía por tomografía computarizada (CTA) mostró más del 50% de estenosis con síntomas típicos de angina
5. El cardiograma ultrasónico reveló que la fracción de eyección del ventrículo izquierdo era ≥50 %.
6. Pacientes que manifestaron ETT (prueba de tolerancia al ejercicio) positiva (definida como depresión del segmento ST ≥ 1 mm en comparación con el reposo, con o sin angina limitante) en la selección.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad valvular clínicamente significativa, cardiopatía congénita, hipertensión pulmonar, apoplejía cerebral, aneurisma disecante, miocardiopatía hipertrófica, miocarditis aguda/cp.
2. Pacientes con infarto de miocardio en los 3 meses anteriores
3. Los pacientes han recibido angioplastia coronaria o CABG en los 6 meses anteriores.
4. Pacientes que tienen enfermedad de los vasos de gravedad con la arteria coronaria principal izquierda pero no tienen un tratamiento válido.
5. Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la New York Heart Association) o edema pulmonar agudo.
6. Pacientes cuya frecuencia cardiaca en reposo < 60 lpm.
7. Pacientes con arritmia sinusal no respiratoria o arritmia (p. ej., BAV (bloqueo auriculoventricular)ⅡⅢ, fibrilación auricular, aleteo auricular, SSS (síndrome del seno enfermo)) o desfibrilador cardíaco implantable (DCI).
8. Paciente con cualquier condición que interfirió en la realización de la prueba de tolerancia al ejercicio o antecedentes de una respuesta anormal al ejercicio limitada por cambios en el electrocardiógrafo (ECG).
9. Paciente con hipertensión no controlada (presión arterial sistólica (PAS) en sedestación ≥180 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) ≥100 mmHg); PAS <90 mmHg y/o PAD <60 mmHg
10. Diabético con glucosa en sangre no controlada (FBG≥11.1 mmol/L y/o RBG≥13.6 mmol/L）
11. Pacientes con anemia (hombre: Hb≤120 g/L; mujer: Hb≤110 g/L)
12. Los pacientes complicados con enfermedades sistémicas incluyeron disfunción tiroidea, glaucoma, cataratas, enfermedades neurológicas, mentales, psicológicas y cualquier otra enfermedad que influya en el juicio.
13. Patología severa concurrente, incluyendo enfermedades terminales (cáncer, SIDA, etc.).
14. Pacientes con trastorno mental o legal.
15. Pacientes con sospecha de adicción al alcohol o drogas o con complicaciones graves que harían más complicada la condición evaluada por el investigador.
16. Las personas tienen disfunción hepática o renal (ALT≥2×LSN, AST≥2×LSN, eGFR≤60ml/min/1.73m2）
17. Pacientes que deban usar medicamentos no aprobados durante el estudio.
18. Pacientes que aceptaron amiodarona (en los últimos 3 meses) y/o bencetimida, βbloqueadores (en los últimos 7 días)
19. Pacientes con antecedentes de alergia o sospecha de alergia al fármaco (p. ej., ivabradina hidroclórica, atenolol, βbloqueadores) o lactosa.
20. Mujer que no está de acuerdo con la anticoncepción durante el período de tratamiento, con embarazo, lactancia o resultado positivo de la prueba de embarazo.
21. Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que requieran broncodilatadores.
22. Pacientes que participan en otros ensayos o han participado en otros ensayos en los últimos 3 meses
23. Pacientes que no pudieron participar en el estudio a juicio del investigador.