Valutare la sicurezza e l'efficacia antianginosa dell'ivabradina in soggetti con angina cronica stabile e sintomatica

Criterio di inclusione:

1. maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni
2. Comprendere chiaramente lo studio e parteciparvi volontariamente; il consenso informato deve essere firmato di persona o dal tutore legale.
3. L'angina cronica stabile è stata confermata dalla clinica nell'arco di 3 mesi.

4. Pazienti con diagnosi clinica di angina cronica stabile e devono soddisfare una delle seguenti condizioni:

   • Pazienti con una storia di infarto del miocardio superiore a 3 mesi.
   • Pazienti che hanno ricevuto intervento coronarico o CABG (innesto di bypass coronarico) nell'arco di 6 mesi.
   • Stenosi superiore al 50% in almeno un'arteria coronaria epicardica maggiore mostrata dall'angiografia coronarica.
   • Alterazioni dell'elettrocardiogramma ischemico: depressione del segmento ST ≥ 1,0 mm rispetto a P-R o elevazione≥1,0 mm durante esercizio L'angiografia con tomografia computerizzata ECG (CTA) ha mostrato più del 50% di stenosi con sintomi tipici dell'angina
5. il cardiogramma ultrasonico ha rivelato che la frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%.
6. Pazienti che hanno manifestato ETT positivo (test di tolleranza all'esercizio) (definito come depressione del segmento ST ≥ 1 mm rispetto a riposo, con o senza limitare l'angina) allo screening.

Criteri di esclusione:

1. Malattia valvolare clinicamente significativa, cardiopatia congenita, ipertensione polmonare, apoplessia cerebrale, aneurisma dissecante, cardiomiopatia ipertrofica, miocardite acuta/cp.
2. Pazienti con infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti
3. I pazienti hanno ricevuto angioplastica coronarica o CABG nei 6 mesi precedenti.
4. Pazienti con malattia vascolare grave con arteria coronaria principale sinistra ma senza trattamento valido.
5. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (classe III o IV della New York Heart Association) o edema polmonare acuto.
6. Pazienti con frequenza cardiaca a riposo < 60 bpm.
7. Pazienti con aritmia sinusale non respiratoria o aritmia (ad es. AVB (blocco auricolare-ventricolare)ⅡⅢ, fibrillazione atriale, flutter atriale, SSS (sindrome del seno malato)) o defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD).
8. Paziente con qualsiasi condizione che abbia interferito con l'esecuzione del test di tolleranza all'esercizio o una storia di una risposta anomala all'esercizio limitata dalle modifiche dell'elettrocardiografo (ECG).
9. Paziente con ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica in posizione seduta (SBP）≥180 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥100 mmHg); SBP<90 mmHg e/o DBP<60 mmHg
10. Diabetico con glicemia non controllata (FBG≥11,1 mmol/L e/o RBG≥13,6 mmol/L）
11. Pazienti con anemia (maschi: Hb≤120 g/L；femmine：Hb≤110 g/L)
12. I pazienti complicati da malattie sistemiche includevano disfunzione tiroidea, glaucoma, cataratta, malattie neurologiche, mentali, psicologiche e qualsiasi altra malattia che influenza il giudizio.
13. Gravi patologie concomitanti, incluse malattie terminali (cancro, AIDS, ecc.).
14. Pazienti con disturbi mentali o legali.
15. Pazienti sospettati di essere dipendenti da abuso di alcol o droghe o con gravi complicazioni che renderebbero la condizione più complicata valutata dall'investigatore.
16. Persone con disfunzione epatica o renale (ALT≥2×ULN、AST≥2×ULN、eGFR≤60ml/min/1.73m2）
17. Pazienti che dovrebbero usare farmaci non approvati durante lo studio.
18. Pazienti che hanno accettato amiodarone (negli ultimi 3 mesi) e/o benzetimide、βbloccanti(negli ultimi 7 giorni)、
19. Pazienti con storia di allergia o sospetta allergia al farmaco (ad es. Ivabradina cloridrica, atenololo, βbloccanti) o lattosio.
20. Donna che non è d'accordo con la contraccezione durante il periodo di trattamento ，con gravidanza, allattamento o risultato positivo del test di gravidanza.
21. Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di broncodilatatori.
22. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi o hanno partecipato ad altri studi negli ultimi 3 mesi
23. Pazienti che non hanno potuto partecipare allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.