Eficacia de una Clínica de Atención Virtual en el Manejo de la Diabetes Mellitus

1. Propósito Determinar si un sistema basado en atención virtual puede brindar atención de manera efectiva a los pacientes con diabetes.

2. Hipótesis Alternativa: La atención virtual se asocia con el logro del control glucémico en pacientes con diabetes.

   Nulo: la atención virtual no está asociada con el logro del control glucémico en pacientes con diabetes.

3. Justificación Los participantes potenciales del estudio normalmente recibirían atención de un médico de atención primaria y no tendrían acceso a un especialista en diabetes. En el estudio, tendrían acceso a un endocrinólogo a través de comunicación en línea y por teléfono.
4. Objetivos El criterio principal de valoración es determinar si los pacientes que utilizan la atención virtual tienen valores reducidos de HbA1c en el seguimiento. Los datos pueden usarse para escribir un libro blanco que guíe las pautas de tratamiento de la diabetes dentro de la provincia de Columbia Británica, Canadá. El objetivo es que los especialistas en diabetes puedan brindar atención a las áreas desatendidas sin necesidad de estar físicamente en el lugar.

5. Método de investigación Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados y seguidos durante seis meses. Su médico de familia o Centro de Diabetes le proporcionará una referencia a uno de los investigadores, que son especialistas en diabetes, para una consulta virtual por teléfono. Los registros médicos pertinentes serán transferidos para esta consulta.

   Después de la consulta, se les pedirá a los participantes que envíen los niveles de glucosa en sangre autocontrolados por correo electrónico a los especialistas en diabetes para un seguimiento cada dos semanas. Estos informes de seguimiento pueden llevar a los especialistas en diabetes a realizar ajustes en la terapia.

   Al mismo tiempo, los participantes durante el período de seguimiento tendrán acceso a un sitio web gratuito que contiene módulos sobre educación diabética similar a un programa de educación de clínica diabética. Se les permitirá verlos a su propia discreción.

   Cada 3 meses se les pedirá a los participantes que se hagan análisis de sangre regulares para evaluar el manejo, incluidos los niveles de A1C. Esto es parte de la atención de rutina, pero los datos se utilizarán para el análisis.

6. Los resultados del análisis estadístico se evaluarán para detectar diferencias significativas a través de pruebas t, así como otras medidas clínicas, mientras que las respuestas resumidas de la encuesta se contarán y se evaluarán para determinar la correlación con los cambios en las medidas clínicas.

El tamaño de muestra planificado de 100 se estimó a partir de los cambios medios en A1C y las desviaciones estándar de estudios anteriores que involucran métodos similares. Para el cálculo del tamaño de la muestra se utilizó una potencia estadística de 0,80 y alfa de 0,05.