Acupuntura para el Síndrome de Sjögren Primario

Este ensayo controlado aleatorio, doble ciego, de acupuntura simulada tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la acupuntura en el tratamiento del síndrome de Sjögren primario. Los participantes elegibles se asignarán al azar para recibir acupuntura o acupuntura simulada durante 8 semanas.

Suponiendo un alfa bilateral de 0,05, una potencia del 85 % y un abandono del 20 %, se necesitaría una muestra de 30 para cada grupo. El análisis estadístico se basará en el principio de intención de tratar. Las variables continuas se compararán mediante la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney; las variables categóricas se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher o la prueba H de Kruskal-Wallis, según corresponda. Para la comparación entre dos puntos de tiempo, se utilizará la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de Wilcoxon, según corresponda. Se estableció una diferencia estadísticamente significativa en P<0,05.