Anestesia con ketamina para mejorar la depresión en la TEC (KAID)

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado prospectivo es determinar si los pacientes que reciben ketamina como parte de la anestesia general durante la terapia electroconvulsiva (TEC) en lugar del estándar de atención tendrán una mejoría en los síntomas de depresión después de un ciclo de tratamientos con TEC. Los investigadores plantean la hipótesis de que la utilización de ketamina para la inducción de la anestesia general durante los tratamientos con ECT mejorará los síntomas de la depresión mejor que la atención estándar.

Para la inducción de la anestesia general para la TEC, los pacientes recibirán 1 mg/kg de metohexital (brazo estándar) o 1,0 mg/kg de ketamina IV (brazo experimental) por vía intravenosa (IV) durante la duración de su curso índice de ECT durante 2-3 semanas. El resultado principal de este ensayo es el cambio en los síntomas de depresión evaluados mediante cuestionarios estándar: Cambios en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ9) y la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAM-D) desde la administración inicial y final de TEC. Los resultados secundarios son los cambios en el estado cognitivo según lo evaluado por la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la calidad de las convulsiones y después de las convulsiones, los cambios en los metabolitos séricos (que incluyen quinurenina, D/L-serina y otros intermediarios del glutamato) después del tratamiento y la necesidad de tratamiento adicional. Cursos de TEC (recaída) dentro de 1 año después del curso inicial.

Aproximadamente 50 veteranos con diagnóstico de trastorno depresivo mayor mayores de 18 años que se someten a TEC serán aleatorizados y cegados a la intervención. No se cegará a los médicos que operen la TEC; los médicos que evalúan a los pacientes estarán cegados. Los criterios de exclusión para este estudio incluyen hipertensión no controlada, presión arterial > 180/90 mmHg en la visita clínica previa a la anestesia, insuficiencia renal, trastornos neurológicos (p. epilepsia, lesiones ocupantes de espacio, lesiones cerebrales traumáticas en los últimos 6 meses), infarto de miocardio en los últimos 6 meses, alergias conocidas o reacciones adversas a la ketamina, clase física de la Sociedad Americana de Anestesiología superior a 3, psicosis concomitante, esquizofrenia o abuso actual de alcohol o sustancias ilícitas y embarazo.

El objetivo a largo plazo de este ensayo es caracterizar sistemáticamente el efecto de la ketamina en los resultados de la depresión utilizando herramientas de puntuación validadas, su perfil de seguridad a lo largo de un curso de índice de TEC, el efecto de la ketamina en la calidad de las convulsiones y los cambios en los nuevos criterios de valoración traslacionales para comprender mejor los mecanismos de acción de la ketamina y su papel potencial en el tratamiento de trastornos psiquiátricos.