Anestesia com cetamina para melhora da depressão na ECT (KAID)

O objetivo deste ensaio clínico randomizado prospectivo é determinar se os pacientes que recebem cetamina como parte da anestesia geral durante a terapia eletroconvulsiva (ECT) em vez do tratamento padrão terão melhora nos sintomas de depressão após um curso de tratamentos com ECT. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a utilização de cetamina para indução de anestesia geral durante tratamentos de ECT melhorará os sintomas de depressão melhor do que o tratamento padrão.

Para indução de anestesia geral para ECT, os pacientes receberão 1 mg/kg de metoexital (braço padrão) ou 1,0 mg/kg de cetamina IV (braço experimental) por via intravenosa (IV) durante o curso de índice de ECT de 2 a 3 semanas. O resultado primário neste estudo é a mudança nos sintomas de depressão avaliados por questionários padrão: Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ9) e Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) mudanças na pontuação inicial e final da administração de ECT. Os desfechos secundários são alterações no estado cognitivo conforme avaliado pela escala Montreal Cognitive Assessment (MoCA), qualidade das convulsões e após convulsões, alterações nos metabólitos séricos (incluindo quinurenina, D/L-serina e outros intermediários do glutamato) após o tratamento e necessidade de mais Cursos de ECT (recaída) dentro de 1 ano após o curso inicial.

Aproximadamente 50 veteranos com diagnóstico de transtorno depressivo maior com mais de 18 anos de idade submetidos à ECT serão randomizados e cegos para a intervenção. Os médicos ECT operativos não serão cegos; os médicos que avaliam os pacientes serão cegos. Os critérios de exclusão para este estudo incluem hipertensão não controlada, pressão arterial > 180/90 mmHg na visita clínica pré-anestésica, insuficiência renal, distúrbios neurológicos (p. epilepsia, lesões que ocupam espaço, lesões cerebrais traumáticas nos últimos 6 meses), infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, alergias conhecidas ou reações adversas à cetamina, classe física da Sociedade Americana de Anestesiologia superior a 3, psicose concomitante, esquizofrenia ou abuso atual de álcool ou substâncias ilícitas e gravidez.

O objetivo de longo prazo deste estudo é caracterizar sistematicamente o efeito da cetamina nos resultados da depressão utilizando ferramentas de pontuação validadas, seu perfil de segurança ao longo de um curso de índice de ECT, o efeito da cetamina na qualidade da convulsão e mudanças nos novos parâmetros translacionais para entender melhor os mecanismos de ação da cetamina e seu papel potencial no tratamento de transtornos psiquiátricos.