Ketaminanästhesie zur Verbesserung der Depression bei ECT (KAID)

Der Zweck dieser prospektiven randomisierten klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten, die Ketamin als Teil einer Vollnarkose während einer Elektrokrampftherapie (ECT) anstelle der Standardbehandlung erhalten, nach einer Reihe von ECT-Behandlungen eine Verbesserung der Depressionssymptome erfahren werden. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Verwendung von Ketamin zur Einleitung einer Vollnarkose während ECT-Behandlungen die Depressionssymptome besser verbessern wird als die Standardbehandlung.

Zur Einleitung einer Vollnarkose für ECT erhalten die Patienten entweder 1 mg/kg Methohexital (Standardarm) oder 1,0 mg/kg IV Ketamin (experimenteller Arm) intravenös (IV) für die Dauer ihres ECT-Indexverlaufs über 2-3 Wochen. Das primäre Ergebnis in dieser Studie ist die Veränderung der Depressionssymptome, die anhand von Standardfragebögen bewertet wurden: Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) und Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)-Score-Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und der endgültigen ECT-Verabreichung. Sekundäre Endpunkte sind Veränderungen des kognitiven Status, bewertet anhand der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala, Qualität der Anfälle und nach Anfällen, Veränderungen der Serummetaboliten (einschließlich Kynurenin, D/L-Serin und anderer Glutamat-Zwischenprodukte) nach der Behandlung und Notwendigkeit weiterer Maßnahmen ECT-Kurse (Rückfall) innerhalb von 1 Jahr nach dem Erstkurs.

Ungefähr 50 Veteranen mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung, die älter als 18 Jahre sind und sich einer ECT unterziehen, werden randomisiert und für die Intervention verblindet. Operative ECT-Kliniker werden nicht geblendet; Kliniker, die Patienten auswerten, werden verblindet. Zu den Ausschlusskriterien für diese Studie gehören unkontrollierter Bluthochdruck, Blutdruck > 180/90 mmHg beim Besuch der Klinik vor der Anästhesie, Nierenversagen, neurologische Störungen (z. Epilepsie, raumfordernde Läsionen, traumatische Hirnverletzungen in den letzten 6 Monaten), Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, bekannte Allergien oder Nebenwirkungen auf Ketamin, körperliche Klasse der American Society of Anesthesiology größer als 3, gleichzeitige Psychose, Schizophrenie oder aktueller Missbrauch von Alkohol oder illegale Substanzen und Schwangerschaft.

Das langfristige Ziel dieser Studie ist die systematische Charakterisierung der Wirkung von Ketamin auf Depressionsergebnisse unter Verwendung validierter Bewertungsinstrumente, seines Sicherheitsprofils während eines ECT-Indexverlaufs, der Wirkung von Ketamin auf die Anfallsqualität und Änderungen bei neuartigen translationalen Endpunkten, um die Wirkungsmechanismen von Ketamin besser zu verstehen und seine potenzielle Rolle bei der Behandlung von psychiatrischen Störungen.