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Estudio de intervención de la agricultura apoyada por la comunidad con compensación de costos (CO-CSA)

15 de abril de 2020 actualizado por: Cornell University

Alimentos frescos de granja para niños sanos: intervención innovadora de compensación de costos agrícolas apoyada por la comunidad para prevenir la obesidad infantil y fortalecer las economías agrícolas locales

El propósito de este estudio es comprender mejor cómo la participación en programas agrícolas apoyados por la comunidad con costos subsidiados, junto con una educación personalizada, puede afectar la calidad de la dieta y el equilibrio energético entre los niños en hogares de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La agricultura apoyada por la comunidad (CSA, por sus siglas en inglés) es un enfoque innovador para aumentar el acceso de los consumidores y el consumo de productos frescos, lo que reduce la prevalencia de la obesidad. Sin embargo, los costos "compartidos" de CSA pueden ser una barrera para los hogares de bajos ingresos con niños. Este estudio multiestatal examina si subsidiar el costo de las CSA, integrado con educación personalizada: 1) aumenta el consumo de frutas y verduras, 2) sustituye frutas y verduras por alimentos más densos en energía, y 3) mejora la calidad general de la dieta y el balance energético, por lo tanto ayudar a los niños a mantener un peso corporal saludable. También investiga cómo las CSA de compensación de costos ("CO-CSA") contribuyen a las economías agrícolas locales. Dado el riesgo bien documentado de obesidad y el acceso limitado a productos frescos entre las personas de bajos ingresos, esos hogares son el objetivo de la intervención en cuatro estados geográficamente diversos: Vermont, Nueva York, Carolina del Norte y Washington.

INVESTIGACIÓN FORMATIVA Y LONGITUDINAL: La investigación cualitativa y cuantitativa se está utilizando para informar la implementación del ensayo aleatorio, refinar las estrategias de evaluación de resultados y proporcionar la información necesaria para diseñar un plan de estudios personalizado para mejorar el conocimiento, las habilidades, las actitudes y los comportamientos de los hogares de bajos ingresos relacionados con al uso de productos CSA y alimentación saludable.

En el primer año del estudio, los investigadores realizaron entrevistas y grupos de enfoque con las partes interesadas para recopilar datos detallados relacionados con el potencial de las operaciones de CO-CSA para satisfacer las necesidades y preferencias de los hogares de bajos ingresos y los tipos de información que se necesitarían. ser más valiosa para incluir en el plan de estudios del estudio. Los grupos clave de partes interesadas incluyeron adultos y niños de hogares de bajos ingresos, agricultores de CSA, miembros actuales de CSA que pagan por completo y educadores de nutrición.

Los investigadores también están realizando un examen cuantitativo longitudinal de los comportamientos dietéticos entre los participantes actuales de CO-CSA en un programa estatal existente en Vermont. Utilizando encuestas en línea, los investigadores están midiendo los resultados dietéticos trimestralmente entre los niños y cada dos años entre los adultos, de hogares de bajos ingresos en el programa. Los datos del año 1 se usaron para informar la intervención, mientras que los datos de los puntos de tiempo posteriores brindarán la oportunidad de analizar los patrones longitudinales.

INTERVENCIÓN ALEATORIA: En la segunda fase del proyecto, los investigadores implementarán y evaluarán un ensayo controlado aleatorio de intervención retardada de tres años de CO-CSA más educación basada en habilidades y adaptada a CSA en los cuatro estados. Los investigadores compararán los cambios en los comportamientos dietéticos, el consumo informado, la ingesta de energía y los parámetros del estado del peso entre niños de 2 a 12 años en 120 hogares de control y 120 de intervención. Doscientos hogares se inscribieron en 2016 y 40 hogares adicionales se inscribirán en 2017. Los hogares participantes inscritos en 2016 recibirán una parte de CO-CSA durante dos temporadas y educación durante su primera temporada de CO-CSA (Y1 para hogares de intervención y Y2 para hogares de control). Los hogares inscritos en 2017 recibirán una parte de CO-CSA y educación durante una temporada (Y2 para hogares de intervención y Y3 para hogares de control). Además de los resultados con los participantes, los investigadores realizarán un análisis económico para evaluar el impacto de CO-CSA para las granjas y las comunidades. Si bien estos análisis no están relacionados con los participantes humanos, son fundamentales para los objetivos generales del proyecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

305

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Barker, New York, Estados Unidos, 14012
        • Barker
      • Corning, New York, Estados Unidos, 14830
        • Corning
      • Gasport, New York, Estados Unidos, 14067
        • Gasport
      • Lockport, New York, Estados Unidos, 14094
        • Lockport
      • Medina, New York, Estados Unidos, 14103
        • Medina
      • Newfane, New York, Estados Unidos, 14108
        • Newfane
      • Watertown, New York, Estados Unidos, 13601
        • Watertown
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27510; 27514; 27515
        • Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516; 27517; 27599; 27707
        • Chapel Hill
      • Pittsboro, North Carolina, Estados Unidos, 23712
        • Pittsboro
      • Siler City, North Carolina, Estados Unidos, 27344
        • Siler City
    • Vermont
      • Bristol, Vermont, Estados Unidos, 05443; 05472
        • Bristol
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401; 05402; 05405
        • Burlington
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05406; 05408
        • Burlington
      • Cuttingsville, Vermont, Estados Unidos, 05738
        • Cuttingsville
      • Hinesburg, Vermont, Estados Unidos, 05461; 05462; 05445
        • Hinesburg
      • Ludlow, Vermont, Estados Unidos, 05149
        • Ludlow
      • Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701; 05702; 05736
        • Rutland
      • Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05759; 05765
        • Rutland
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05407; 05403; 05482
        • South Burlington
      • Starksboro, Vermont, Estados Unidos, 05461; 05473
        • Starksboro
      • Starksboro, Vermont, Estados Unidos, 05487; 05469; 05443
        • Starksboro
      • Vergennes, Vermont, Estados Unidos, 05491
        • Vergennes
      • Winooski, Vermont, Estados Unidos, 05404; 05439; 05446; 05449
        • Winooski
    • Washington
      • La Conner, Washington, Estados Unidos, 98257
        • La Conner
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Mount Vernon
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
        • Olympia
      • Rochester, Washington, Estados Unidos, 98579
        • Rochester
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Sedro Woolley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Padre o tutor legal de un niño en el hogar entre las edades de dos y 12 años
  • Ingresos autoinformados inferiores al 185 % del nivel federal de pobreza o informe de inscripción en SNAP, WIC o Head Start
  • Tiene acceso a una computadora desde la cual puede completar la recopilación de datos en línea
  • Tiene una cuenta de correo electrónico activa o desea crear una cuenta de correo electrónico
  • No ha participado en CSA en los últimos tres años.
  • Dispuesto a comprar el 50 % de las acciones de CO-CSA (puede usar los beneficios de SNAP si lo desea y está disponible)
  • Dispuesto a asistir a sesiones educativas adaptadas a CSA
  • Dispuesto a hacer un compromiso firme de tres años de participación (inscripción de 2016) o dos años de participación (inscripción de 2017), con el momento del beneficio de compensación determinado por aleatorización
  • Encuesta de referencia completa
  • Pagar depósito a la granja

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés
  • No ser el padre o tutor legal de un niño en el hogar entre las edades de dos y 12 años.
  • Ingresos autoinformados iguales o superiores al 185 % del nivel federal de pobreza y ningún informe de inscripción en SNAP, WIC o Head Start
  • No tiene acceso a una computadora desde la cual pueda completar la recopilación de datos en línea
  • No tiene una cuenta de correo electrónico activa o no puede o no quiere crear una cuenta de correo electrónico
  • Ha participado en CSA en los últimos tres años.
  • No puede o no quiere comprar el 50% de las acciones de CO-CSA
  • No puede o no quiere asistir a sesiones de educación adaptadas a CSA
  • No puede o no quiere hacer un compromiso firme de tres años de participación (para la inscripción de 2016) o dos años de participación (para la inscripción de 2017), con el momento del beneficio compensado determinado por aleatorización
  • No puede o no quiere completar la encuesta de referencia
  • No puede o no quiere pagar el depósito a la granja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo uno (intervención de dos años, inscripción de 2016)
Los participantes de la intervención del grupo uno en CO-CSA más educación nutricional recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas cada año en 2016 y 2017. Durante la temporada 2016 asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos CSA.
Los participantes recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas cada año. Además, asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos CSA.
Experimental: Grupo dos (intervención tardía de dos años, inscripción de 2016)
Los participantes de la intervención del grupo dos en CO-CSA más educación nutricional recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas cada año en 2017 y 2018. Durante la temporada 2017 asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos CSA.
Los participantes recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas cada año. Además, asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos CSA.
Experimental: Grupo tres (intervención de un año, inscripción de 2017)
Los participantes de la intervención del grupo tres en CO-CSA más educación sobre nutrición recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas en 2017 y asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos de CSA .
Los participantes recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas cada año. Además, asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos CSA.
Experimental: Grupo cuatro (intervención retrasada de un año, inscripción de 2017)
Los participantes del grupo cuatro de intervención retrasada en CO-CSA más educación nutricional recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50 % del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas en 2018 y asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de CSA producir.
Los participantes recibirán una parte subsidiada de los productos de CSA (50% del precio estándar para miembros) semanalmente durante aproximadamente 20 semanas cada año. Además, asistirán a nueve sesiones de educación nutricional basadas en habilidades enfocadas en el uso de productos CSA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta de frutas y verduras del niño según lo medido por un breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el detector de frutas y verduras durante todo el día del Instituto Nacional del Cáncer.
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la ingesta de frutas y verduras del niño medido por recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados con recordatorios dietéticos utilizando el sistema en línea Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Recall (ASA24)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la ingesta de bebidas azucaradas y refrigerios procesados ​​por parte de los niños, medido mediante un breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el 'Cuestionario 2 de bebidas y refrigerios' del Fred Hutchison Cancer Research Center
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la ingesta de bebidas azucaradas y refrigerios procesados ​​por parte de los niños según lo medido por el recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados con recordatorios dietéticos utilizando el sistema en línea Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Recall (ASA24)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la ingesta calórica del niño como porcentaje de las necesidades energéticas estimadas
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados con recordatorios dietéticos utilizando el sistema en línea Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Recall (ASA24)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en los niveles de carotenoides dérmicos del niño
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Niveles de carotenoides medidos por espectroscopía Raman de resonancia utilizando el escáner biofotónico (NuSkin Enterprises)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la calidad de la dieta del niño
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados con recordatorios dietéticos utilizando el sistema en línea Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Recall (ASA24)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el percentil de IMC del niño
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Altura y peso medidos por personal de investigación capacitado
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la actividad física del niño.
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante la pregunta de la encuesta sobre actividad física adaptada del cuestionario del Sistema de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo Juvenil (YRBSS)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en el comportamiento sedentario del niño
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante preguntas de la encuesta sobre el uso de la televisión, el video y la computadora adaptados del cuestionario del Sistema de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo Juvenil (YRBSS)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambios en la capacidad de los padres para seleccionar, almacenar y preparar productos CSA
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el módulo de cuestionario sobre la capacidad de los padres para seleccionar, almacenar y preparar productos CSA
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambios en la capacidad de los padres para preparar alimentos para minimizar la grasa y el azúcar agregados (sólidos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el módulo de cuestionario sobre la capacidad de los padres para preparar alimentos para minimizar la grasa y el azúcar (sólidos) agregados
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambios en la capacidad de los padres para sustituir frutas y verduras por alimentos ricos en energía
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el módulo de cuestionario sobre la capacidad de los padres para sustituir frutas y verduras por alimentos ricos en energía
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambios en el conocimiento, las actitudes y las creencias de los padres sobre las frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el módulo de cuestionario sobre el conocimiento, las actitudes y las creencias de los padres sobre las frutas y verduras
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambios en la disponibilidad y accesibilidad de frutas y verduras en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el módulo de cuestionario sobre la disponibilidad y accesibilidad de frutas y verduras en el hogar
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la ingesta de frutas y verduras de los padres según lo medido por un breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el detector de frutas y verduras durante todo el día del Instituto Nacional del Cáncer
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en la ingesta de bebidas azucaradas y refrigerios procesados ​​por parte de los padres, medido mediante un breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados mediante el 'Cuestionario 2 de bebidas y refrigerios' del Fred Hutchison Cancer Research Center
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambio en los niveles de carotenoides dérmicos de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Niveles de carotenoides medidos por espectroscopía Raman de resonancia utilizando el escáner biofotónico (NuSkin Enterprises)
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 16 meses y seguimiento a los 28 meses
Cambios en la seguridad alimentaria de los hogares
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses
Datos recopilados utilizando el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de 6 ítems del USDA con un período de referencia de 30 días
Línea de base a 4 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 16 meses, seguimiento a los 24 meses y seguimiento a los 28 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Rebecca A. Seguin, PhD, Cornell University
  • Investigador principal: Karla Hanson, PhD, Cornell University
  • Investigador principal: Jane Kolodinsky, PhD, University of Vermont
  • Investigador principal: Marilyn Sitaker, PhD, The Evergreen State College
  • Investigador principal: Stephanie Jilcott-Pitts, PhD, East Carolina University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #: 1501005266
  • 2015-68001-23230 (Otro número de subvención/financiamiento: NIFA, USDA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CO-CSA más Educación Nutricional

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