Seguridad y eficacia de la vacuna IDH1R132H-DC en gliomas

Criterios de inclusión:

• El paciente firmó "consentimiento informado" voluntariamente;
• La edad del paciente está entre 18 y 70 años;
• El tumor se puede resecar y la tasa de resección del tumor es ≥80 %;
• La mutación IDH1R132H puede confirmarse mediante inmunohistoquímica o PCR cuantitativa en tiempo real;
• El valor absoluto de los linfocitos de sangre periférica no es inferior a 0,8 × 106;
• puntuación KPS ≥70;
• El paciente tiene una reserva de médula ósea normal y una función hepática y renal normal (la función de la médula ósea, el hígado y los riñones debe confirmarse mediante un examen de laboratorio para cumplir con los requisitos de participación en el estudio dentro de los 3 días anteriores a la primera aceptación de la vacuna contra el tumor IDH1R132H-DC). terapia): Valor absoluto de neutrófilos medio ≥1.500/mm3; hemoglobina > 10g/dL; recuento de plaquetas > 100.000/mm3; bilirrubina total <1,5 × LSN; alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa <2,5 × ULN; creatinina sérica <1,5 × LSN;
• Función cardíaca normal;
• Mejor seguimiento y cumplimiento;
• Para mujeres en edad fértil (15 a 49 años), la prueba de embarazo debe ser negativa 7 días antes de comenzar este estudio. Los pacientes masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar el uso de medidas anticonceptivas eficaces para garantizar que durante el período de estudio y tres meses después de la interrupción del tratamiento no queden embarazadas.

Criterio de exclusión:

• El paciente no firmó "consentimiento informado" o lo firmó de forma involuntaria.
• Pacientes sin glioma
• Se habían usado medicamentos para terapia cerebral o de anticuerpos 4 semanas antes del comienzo de este estudio.
• Infección activa
• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo
• Hepatitis C o hepatitis B infecciosa
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Los pacientes no aceptaron usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y los siguientes 3 meses.
• Los pacientes también participaron en otros estudios clínicos.
• Los sujetos que los investigadores creen que no son adecuados para participar o completar el estudio.