Säkerhet och effekt av IDH1R132H-DC-vaccin vid gliom

Inklusionskriterier:

• Patienten undertecknade "informerat samtycke" frivilligt;
• Patientens ålder är mellan 18 och 70 år;
• Tumören kan resekeras och tumörresektionsfrekvens ≥80 %;
• IDH1R132H-mutation kan bekräftas genom immunhistokemi eller kvantitativ PCR i realtid;
• Det absoluta värdet av lymfocyter i perifert blod är inte mindre än 0,8 × 106;
• KPS-poäng ≥70;
• Patienten har normal benmärgsreserv och normal lever- och njurfunktion ( Benmärgs-, lever- och njurfunktionen måste bekräftas genom laboratorieundersökning för att uppfylla kraven för att delta i studien inom 3 dagar före det första godkännandet av IDH1R132H-DC tumörvaccinet terapi): Medium neutrofil absolut värde ≥1 500 / mm3; hemoglobin > 10 g / dL; trombocytantal > 100 000 / mm3; totalt bilirubin <1,5 × ULN; alaninaminotransferas/aspartataminotransferas <2,5 × ULN; serumkreatinin <1,5 × ULN;
• Normal hjärtfunktion;
• Bättre uppföljning och efterlevnad;
• För kvinnor i fertil ålder (15 till 49 år) måste graviditetstestet vara negativt 7 dagar innan studien påbörjas. Manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder måste gå med på att använda effektiva preventivmedel för att säkerställa att under studieperioden och tre månader efter avslutad behandling inte kommer att vara gravida.

Exklusions kriterier:

• Patienten skrev inte på "informerat samtycke" eller skrev på ofrivilligt.
• Icke-gliompatienter
• Läkemedel för hjärn- eller antikroppsterapi hade använts 4 veckor före starten av denna studie
• Aktiv infektion
• Humant immunbristvirus (HIV) positivt
• Hepatit C eller hepatit B infektion
• Graviditet eller ammande kvinnor
• Patienterna gick inte med på att använda effektiv preventivmedel under behandlingen och de följande 3 månaderna.
• Patienterna deltog också i andra kliniska studier.
• De ämnen som forskarna anser inte är lämpliga för deltagande eller slutförande av studien.