Segurança e Eficácia da Vacina IDH1R132H-DC em Gliomas

Critério de inclusão:

• O paciente assinou "consentimento informado" voluntariamente;
• A idade do paciente é entre 18 e 70 anos;
• O tumor pode ser ressecado e taxa de ressecção tumoral ≥80%;
• A mutação IDH1R132H pode ser confirmada por imuno-histoquímica ou PCR quantitativo em tempo real;
• O valor absoluto dos linfócitos do sangue periférico não é inferior a 0,8 × 106;
• pontuação KPS ≥70;
• O paciente tem reserva de medula óssea normal e função hepática e renal normais (a função da medula óssea, hepática e renal deve ser confirmada por exame laboratorial para atender aos requisitos de participação no estudo dentro de 3 dias antes da primeira aceitação da vacina contra o tumor IDH1R132H-DC terapia): Valor absoluto de neutrófilos médios ≥1.500 / mm3; hemoglobina > 10g/dL; contagem de plaquetas > 100.000/mm3; bilirrubina total <1,5 × LSN; alanina aminotransferase/aspartato aminotransferase <2,5 × LSN; creatinina sérica <1,5 × LSN;
• Função cardíaca normal;
• Melhor acompanhamento e compliance;
• Para mulheres em idade reprodutiva (15 a 49 anos), o teste de gravidez deve ser negativo 7 dias antes de iniciar este estudo. Pacientes do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar medidas contraceptivas eficazes para garantir que, durante o período do estudo e três meses após o término do tratamento, não engravidem.

Critério de exclusão:

• O paciente não assinou "consentimento informado" ou assinou involuntariamente.
• Pacientes não glioma
• Drogas para terapia cerebral ou de anticorpos foram usadas 4 semanas antes do início deste estudo
• infecção ativa
• Vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo
• Hepatite C ou hepatite B infecciosa
• Mulheres grávidas ou amamentando
• As pacientes não concordaram em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e nos 3 meses seguintes.
• Os pacientes também participaram de outros estudos clínicos.
• Os sujeitos que os pesquisadores acreditam não serem adequados para a participação ou conclusão do estudo.