Sicherheit und Wirksamkeit des IDH1R132H-DC-Impfstoffs bei Gliomen

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat freiwillig eine „Einverständniserklärung“ unterschrieben;
• Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 70 Jahren;
• Der Tumor kann reseziert werden und die Tumorresektionsrate ≥80 %;
• Die IDH1R132H-Mutation kann durch Immunhistochemie oder quantitative Echtzeit-PCR bestätigt werden;
• Der absolute Wert der peripheren Blutlymphozyten beträgt nicht weniger als 0,8 × 106;
• KPS-Score ≥70;
• Der Patient hat eine normale Knochenmarksreserve und eine normale Leber- und Nierenfunktion (Die Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion muss durch eine Laboruntersuchung bestätigt werden, um die Anforderungen für die Teilnahme an der Studie innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Annahme des IDH1R132H-DC-Tumorimpfstoffs zu erfüllen Therapie): Mittlerer Neutrophilen-Absolutwert ≥1.500 / mm3; Hämoglobin > 10 g / dl; Thrombozytenzahl> 100.000 / mm3; Gesamtbilirubin < 1,5 × ULN; Alanin-Aminotransferase / Aspartat-Aminotransferase < 2,5 × ULN; Serum-Kreatinin < 1,5 × ULN;
• Normale Herzfunktion;
• Bessere Nachverfolgung und Compliance;
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter (15 bis 49 Jahre) muss der Schwangerschaftstest 7 Tage vor Beginn dieser Studie negativ sein. Männliche und weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden, um sicherzustellen, dass sie während des Studienzeitraums und drei Monate nach Beendigung der Behandlung nicht schwanger werden.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat die „Einverständniserklärung“ nicht oder unfreiwillig unterschrieben.
• Nicht-Gliom-Patienten
• 4 Wochen vor Beginn dieser Studie wurden Medikamente zur Gehirn- oder Antikörpertherapie verwendet
• Aktive Infektion
• Humanes Immunschwächevirus (HIV) positiv
• Hepatitis C oder Hepatitis B infektiös
• Schwangere oder stillende Frauen
• Die Patientinnen stimmten der Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung und den folgenden 3 Monaten nicht zu.
• Die Patienten nahmen auch an anderen klinischen Studien teil.
• Die Probanden sind nach Ansicht der Forscher nicht für die Teilnahme oder den Abschluss der Studie geeignet.