Sicurezza ed efficacia del vaccino IDH1R132H-DC nei gliomi

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha firmato volontariamente il "consenso informato";
• L'età del paziente è compresa tra i 18 ei 70 anni;
• Il tumore può essere resecato e il tasso di resezione del tumore è ≥80%;
• La mutazione IDH1R132H può essere confermata mediante immunoistochimica o PCR quantitativa in tempo reale;
• Il valore assoluto dei linfociti del sangue periferico non è inferiore a 0,8 × 106;
• punteggio KPS ≥70;
• Il paziente ha una normale riserva di midollo osseo e una normale funzionalità epatica e renale (la funzionalità del midollo osseo, del fegato e dei reni deve essere confermata da un esame di laboratorio per soddisfare i requisiti di partecipazione allo studio entro 3 giorni prima della prima accettazione del vaccino contro il tumore IDH1R132H-DC terapia): valore assoluto dei neutrofili medi ≥1.500 / mm3; emoglobina > 10g/dL; conta piastrinica > 100.000/mm3; bilirubina totale <1,5 × ULN; alanina aminotransferasi/aspartato aminotransferasi <2,5 × ULN; creatinina sierica <1,5 × ULN;
• Funzione cardiaca normale;
• Migliore follow-up e conformità;
• Per le donne in età fertile (da 15 a 49 anni), il test di gravidanza deve essere negativo 7 giorni prima di iniziare questo studio. I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive efficaci per garantire che durante il periodo dello studio e tre mesi dopo l'interruzione del trattamento non saranno gravide.

Criteri di esclusione:

• Il paziente non ha firmato il "consenso informato" o ha firmato involontariamente.
• Pazienti non affetti da glioma
• I farmaci per la terapia cerebrale o anticorpale erano stati utilizzati 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
• Infezione attiva
• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo
• Epatite C o epatite B infettiva
• Donne in gravidanza o allattamento
• I pazienti non hanno accettato di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e nei 3 mesi successivi.
• I pazienti hanno anche partecipato ad altri studi clinici.
• I soggetti che i ricercatori ritengono non siano adatti per la partecipazione o il completamento dello studio.