Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki IDH1R132H-DC w glejakach

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent dobrowolnie podpisał „świadomą zgodę”;
• Wiek pacjenta mieści się w przedziale od 18 do 70 lat;
• Guz można wyciąć, a odsetek resekcji guza ≥80%;
• Mutację IDH1R132H można potwierdzić za pomocą immunohistochemii lub ilościowego PCR w czasie rzeczywistym;
• Bezwzględna liczba limfocytów krwi obwodowej jest nie mniejsza niż 0,8 × 106;
• wynik KPS ≥70;
• Pacjent ma prawidłową rezerwę szpiku kostnego oraz prawidłową czynność wątroby i nerek ( Czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek musi być potwierdzona badaniem laboratoryjnym, aby spełnić wymagania udziału w badaniu w ciągu 3 dni przed pierwszą akceptacją szczepionki przeciwnowotworowej IDH1R132H-DC terapia): Średnia bezwzględna liczba neutrofilów ≥1500/mm3; hemoglobina > 10g/dL; liczba płytek krwi > 100 000/mm3; bilirubina całkowita <1,5 × GGN; aminotransferaza alaninowa / aminotransferaza asparaginianowa <2,5 × GGN; kreatynina w surowicy <1,5 × GGN;
• Normalna czynność serca;
• Lepsze monitorowanie i zgodność;
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym (od 15 do 49 lat) test ciążowy musi dać wynik ujemny na 7 dni przed rozpoczęciem tego badania. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych, aby zapewnić, że w okresie badania i trzy miesiące po zakończeniu leczenia nie zajdą w ciążę.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent nie podpisał „świadomej zgody” lub podpisał dobrowolnie.
• Pacjenci bez glejaka
• Leki stosowane w terapii mózgu lub przeciwciałami stosowano 4 tygodnie przed rozpoczęciem tego badania
• Aktywna infekcja
• Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) pozytywny
• Zakaźne zapalenie wątroby typu C lub wirusowe zapalenie wątroby typu B
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjentki nie wyrażały zgody na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez kolejne 3 miesiące.
• Pacjenci brali również udział w innych badaniach klinicznych.
• Przedmioty, które zdaniem badaczy nie nadają się do udziału w badaniu lub do jego ukończenia.