- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02782611
Felicidad duradera y mejora personal continua (ENHANCE)
11 de abril de 2018 actualizado por: Kostadin Kushlev, University of Virginia
En las últimas décadas, una nueva ciencia del bienestar subjetivo ha producido conocimientos sobre los factores que hacen felices a las personas, desde cultivar relaciones sólidas hasta perseguir los objetivos correctos.
Basándose en estos hallazgos empíricos, los investigadores crearon un programa de intervención integral de 12 semanas, MEJORAR: Felicidad duradera y automejora continua.
El programa multimodal de investigadores está diseñado para enseñar a las personas habilidades esenciales para producir cambios sostenibles en el comportamiento y, como resultado, aumentos duraderos en la felicidad.
Para probar la eficacia de ENHANCE, los investigadores diseñaron un ensayo clínico aleatorizado de seis meses.
Los participantes serán asignados a un grupo de tratamiento activo o a un grupo de espera de control.
Completarán las evaluaciones de referencia y la evaluación de seguimiento a los tres y seis meses después del inicio de la intervención.
Estas evaluaciones contendrán medidas de bienestar subjetivo y medidas objetivas de salud, así como una variedad de mediadores psicológicos (por ejemplo, necesidades psicológicas) y moderadores (por ejemplo,
personalidad).
De este modo, los investigadores podrán explorar no solo si ENHANCE funciona para mejorar el bienestar, sino también por qué y cómo funciona ENHANCE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- University of British Columbia
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904-4400
- University of Virginia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Participantes de 25 a 75 años
Criterio de exclusión:
• Depresión mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
ENHANCE (Felicidad duradera y automejora continua) es un programa de 12 semanas que incluye una sesión introductoria, 10 sesiones semanales que se enfocan en diferentes principios de felicidad y una sesión final que se enfoca en integrar aspectos del programa y continuar practicando estos principios en el futuro. .
Al completar este programa, los participantes obtendrán una educación sobre una amplia gama de principios de felicidad y un arsenal de estrategias para desarrollar hábitos y habilidades que aumenten la felicidad.
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ENHANCE es una intervención basada en habilidades para enseñar a las personas una amplia variedad de estrategias que han demostrado aumentar la felicidad.
Cada sesión de ENHANCE sigue un formato similar dirigido a abordar tres objetivos centrales.
Primero, en cada sesión, los participantes completarán un módulo de aprendizaje activo diseñado para educar a los participantes sobre uno de los diez temas generales presentados en este programa (p. ej., objetivos, relaciones cercanas).
A continuación, los participantes participarán en actividades que ponen en práctica estos principios.
Finalmente, este programa está diseñado para fomentar una mentalidad de desarrollo de habilidades al ayudar a los participantes a desarrollar hábitos para integrar estos principios en una actividad mantenida en su vida diaria en el futuro.
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Sin intervención: Control de grupos de espera
El grupo de espera de control completará las mismas evaluaciones que el grupo experimental pero sin recibir la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde la línea de base en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Escala de Experiencia Positiva y Negativa: SPANE
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde la línea de base en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
|
Escala de Experiencia Positiva y Negativa: SPANE
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde el punto de partida en el sentido de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Cuestionario de significado en la vida
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde el punto de partida en prosperar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Inventario completo de prosperar
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Línea de base, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la línea de base Memorias positivas y negativas generadas por los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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En esta tarea, los participantes enumeran tantos eventos de vida positivos (y luego negativos) y luego tantos eventos de vida negativos como puedan en tres minutos.
Las cantidades relativas de eventos de vida positivos a negativos que se enumeran demuestran la accesibilidad de los recuerdos positivos y negativos, lo cual es un indicador del bienestar subjetivo.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde los comportamientos saludables de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio con respecto al estrés percibido inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde la depresión inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde la autoestima inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde la línea de base Satisfacción de necesidades psicológicas: autonomía, competencia, relación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Escala de satisfacción de necesidades
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio con respecto a los informes de pares de línea de base sobre comportamientos positivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Se pedirá a los compañeros que evalúen al participante sobre la frecuencia con la que participó en una serie de demostraciones relacionadas con el afecto durante la última semana: sonriendo, riendo,
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio con respecto a los informes de referencia de los pares sobre la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio con respecto a los informes de pares de referencia de afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio con respecto a los informes de referencia de los pares sobre el efecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio con respecto a los informes de pares de referencia sobre comportamientos negativos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Se les pedirá a los compañeros que evalúen al participante sobre la frecuencia con la que participó en una serie de demostraciones relacionadas con el afecto durante la última semana: llorar, fruncir el ceño, quejarse y criticar.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial: IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Línea de base, 3, 6 meses
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Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Línea de base, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20160044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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