Blijvend geluk en voortdurende zelfverbetering (ENHANCE)
11 april 2018 bijgewerkt door: Kostadin Kushlev, University of Virginia
In de afgelopen decennia heeft een nieuwe wetenschap van subjectief welzijn inzichten opgeleverd in de factoren die mensen gelukkig maken, van het cultiveren van sterke relaties tot het nastreven van de juiste doelen.
Op basis van deze empirische bevindingen creëerden de onderzoekers een uitgebreid interventieprogramma van 12 weken, ENHANCE: Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement.
Het multimodale programma van de onderzoekers is ontworpen om mensen essentiële vaardigheden aan te leren om duurzame gedragsveranderingen teweeg te brengen en als gevolg daarvan een langdurige toename van geluk.
Om de effectiviteit van ENHANCE te testen, ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische proef van zes maanden.
Deelnemers worden toegewezen aan een actieve behandelingsgroep of een wachtgroepcontrolegroep.
Ze zullen de basisbeoordelingen en de vervolgbeoordelingen drie en zes maanden na de start van de interventie voltooien.
Deze beoordelingen zullen metingen van subjectief welzijn en objectieve gezondheidsmetingen bevatten, evenals een verscheidenheid aan psychologische bemiddelaars (bijv. psychologische behoeften) en moderatoren (bijv.
persoonlijkheid).
De onderzoekers kunnen zo niet alleen onderzoeken of ENHANCE werkt om het welzijn te verbeteren, maar ook waarom en hoe ENHANCE werkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904-4400
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Deelnemers van 25 tot 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Grote Depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
ENHANCE (Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement) is een programma van 12 weken met een introductiesessie, 10 wekelijkse sessies gericht op verschillende geluksprincipes en een afsluitende sessie gericht op het integreren van aspecten van het programma en het blijven toepassen van deze principes in de toekomst .
Door dit programma af te ronden, krijgen de deelnemers een opleiding over een breed scala aan geluksprincipes en een arsenaal aan strategieën voor het ontwikkelen van geluksbevorderende gewoonten en vaardigheden.
|
ENHANCE is een op vaardigheden gebaseerde interventie om mensen een breed scala aan strategieën aan te leren waarvan is aangetoond dat ze het geluk vergroten.
Elke sessie van ENHANCE volgt een vergelijkbaar format dat gericht is op drie centrale doelen.
Ten eerste zullen deelnemers in elke sessie een actieve leermodule voltooien die is ontworpen om deelnemers te informeren over een van de tien overkoepelende onderwerpen die in dit programma aan de orde komen (bijvoorbeeld doelen, hechte relaties).
Vervolgens gaan de deelnemers activiteiten ondernemen die deze principes in de praktijk brengen.
Ten slotte is dit programma ontworpen om een mentaliteit voor het opbouwen van vaardigheden aan te moedigen door deelnemers te helpen gewoontes te ontwikkelen om deze principes te integreren in blijvende activiteit in hun dagelijks leven.
|
|
Geen tussenkomst: Groepsbesturing wachten
De controlegroep van de wachtende groep zal dezelfde beoordelingen uitvoeren als de experimentele groep, maar zonder de interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Tevredenheid met levensschaal
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van baseline in positief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Schaal van positieve en negatieve ervaringen: SPANE
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van baseline in negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Schaal van positieve en negatieve ervaringen: SPANE
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van baseline in betekenis in het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Betekenis in levensvragenlijst
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verander van Baseline in Bloeiend
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Uitgebreide inventaris van bloeiende
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline positieve en negatieve herinneringen gegenereerd door deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
In deze taak noteren de deelnemers zoveel mogelijk positieve (en vervolgens negatieve) levensgebeurtenissen en daarna zoveel mogelijk negatieve levensgebeurtenissen als ze kunnen in drie minuten.
Relatieve hoeveelheden positieve tot negatieve levensgebeurtenissen die worden vermeld, tonen de toegankelijkheid van positieve en negatieve herinneringen aan, wat een indicator is van subjectief welzijn.
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van basislijn gezond gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Surveillancesysteem voor gedragsrisicofactoren
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van basislijn waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van basislijndepressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Zelfrespect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline psychologische behoeftebevrediging: autonomie, competentie, verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Behoefte aan tevredenheidsschaal
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van positief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Peers zal worden gevraagd om de deelnemer te beoordelen op hoe vaak ze de afgelopen week een reeks affectgerelateerde uitingen hebben vertoond: glimlachen, lachen,
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van positief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Peer-rapporten van negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van negatief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Peers zal worden gevraagd om de deelnemer te beoordelen op hoe vaak ze zich de afgelopen week bezighielden met een reeks affectgerelateerde uitingen: huilen, fronsen, klagen en kritiek leveren.
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Body Mass Index: BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
|
Basislijn, 3, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20160044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .