- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02782611
Felicità duratura e auto-miglioramento continuo (ENHANCE)
11 aprile 2018 aggiornato da: Kostadin Kushlev, University of Virginia
Negli ultimi decenni, una nuova scienza del benessere soggettivo ha prodotto intuizioni sui fattori che rendono felici le persone, dal coltivare relazioni forti al perseguire gli obiettivi giusti.
Sulla base di questi risultati empirici, i ricercatori hanno creato un programma di intervento completo di 12 settimane, ENHANCE: Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement.
Il programma multimodale degli investigatori è progettato per insegnare alle persone le abilità essenziali al fine di produrre cambiamenti sostenibili nel comportamento e, di conseguenza, aumenti duraturi della felicità.
Per testare l'efficacia di ENHANCE, i ricercatori hanno progettato uno studio clinico randomizzato di sei mesi.
I partecipanti verranno assegnati a un gruppo di trattamento attivo o a un gruppo di controllo in attesa.
Completeranno le valutazioni di base e la valutazione di follow-up a tre e sei mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Queste valutazioni conterranno misure del benessere soggettivo e misure oggettive della salute, nonché una varietà di mediatori psicologici (ad es. bisogni psicologici) e moderatori (ad es.
personalità).
I ricercatori saranno così in grado di esplorare non solo se ENHANCE funziona per migliorare il benessere, ma anche perché e come funziona ENHANCE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904-4400
- University of Virginia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Partecipanti di età compresa tra 25 e 75 anni
Criteri di esclusione:
• Grave depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
ENHANCE (Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement) è un programma di 12 settimane che include una sessione introduttiva, 10 sessioni settimanali incentrate sui diversi principi della felicità e una sessione finale incentrata sull'integrazione degli aspetti del programma e sul continuare a praticare questi principi andando avanti .
Completando questo programma, i partecipanti acquisiranno un'istruzione su un'ampia gamma di principi della felicità e un arsenale di strategie per sviluppare abitudini e abilità che aumentino la felicità.
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ENHANCE è un intervento basato sulle abilità per insegnare alle persone un'ampia varietà di strategie che hanno dimostrato di aumentare la felicità.
Ogni sessione di ENHANCE segue un formato simile mirato a raggiungere tre obiettivi centrali.
Innanzitutto, in ogni sessione, i partecipanti completeranno un modulo di apprendimento attivo progettato per educare i partecipanti su uno dei dieci argomenti generali presenti in questo programma (ad esempio, obiettivi, relazioni strette).
Successivamente, i partecipanti si impegneranno in attività che mettono in pratica questi principi.
Infine, questo programma è progettato per incoraggiare una mentalità di costruzione delle abilità aiutando i partecipanti a sviluppare abitudini per integrare questi principi nell'attività mantenuta nella loro vita quotidiana andando avanti.
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Nessun intervento: Controllo del gruppo di attesa
Il controllo del gruppo in attesa completerà le stesse valutazioni del gruppo sperimentale ma senza ricevere l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto alla soddisfazione di base per la vita
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Soddisfazione con scala di vita
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Basale, 3, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Scala dell'esperienza positiva e negativa: SPANE
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Basale, 3, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'effetto negativo
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
|
Scala dell'esperienza positiva e negativa: SPANE
|
Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel significato nella vita
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Significato nel questionario della vita
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambia dalla linea di base in fiorente
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Inventario completo di fiorente
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Basale, 3, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Ricordi positivi e negativi generati dai partecipanti
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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In questo compito, i partecipanti elencano quanti più eventi della vita positivi (e poi negativi) e poi quanti più eventi della vita negativi possono in tre minuti.
Le quantità relative di eventi di vita positivi e negativi elencati dimostrano l'accessibilità di ricordi positivi e negativi, che è un indicatore di benessere soggettivo.
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto ai comportamenti salutari di base
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale
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Basale, 3, 6 mesi
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Variazione dallo stress percepito al basale
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Scala dello stress percepito (PSS)
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto alla depressione basale
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento dall'autostima di base
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Scala di autostima di Rosenberg
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento dalla soddisfazione dei bisogni psicologici di base: autonomia, competenza, relazione
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Bisogno di scala di soddisfazione
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto ai resoconti dei colleghi di riferimento sui comportamenti positivi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Ai coetanei verrà chiesto di valutare il partecipante sulla frequenza con cui si è impegnato in una serie di manifestazioni legate agli affetti nell'ultima settimana: sorridere, ridere,
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto ai resoconti di base dei colleghi sulla soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto ai resoconti di base di affetto positivo tra pari
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto alle segnalazioni di affetto negativo tra pari di base
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Basale, 3, 6 mesi
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Cambiamento rispetto ai resoconti di base dei comportamenti negativi tra pari
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Ai coetanei verrà chiesto di valutare il partecipante in base alla frequenza con cui si è impegnato in una serie di manifestazioni legate agli affetti nell'ultima settimana: pianto, accigliamento, lamentele e critiche.
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Basale, 3, 6 mesi
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Variazione dall'indice di massa corporea di base: BMI
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Basale, 3, 6 mesi
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Variazione dalla pressione sanguigna di riferimento
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 mesi
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Basale, 3, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
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