- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02782611
Kestävää onnea ja jatkuvaa itsensä kehittämistä (ENHANCE)
keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kostadin Kushlev, University of Virginia
Viime vuosikymmeninä uusi subjektiivisen hyvinvoinnin tiede on tuottanut näkemyksiä tekijöistä, jotka tekevät ihmiset onnelliseksi – vahvojen ihmissuhteiden ylläpitämisestä oikeiden tavoitteiden saavuttamiseen.
Näiden empiiristen havaintojen pohjalta tutkijat loivat kattavan 12 viikon interventio-ohjelman ENHANCE: Enduring Happiness and Continued Self Enhancement.
Tutkijoiden multimodaalinen ohjelma on suunniteltu opettamaan ihmisille välttämättömiä taitoja, jotta voidaan saada aikaan kestäviä muutoksia käyttäytymisessä ja sen seurauksena pitkäaikaista onnellisuuden lisääntymistä.
ENHANCEn tehokkuuden testaamiseksi tutkijat suunnittelivat kuuden kuukauden satunnaistetun kliinisen tutkimuksen.
Osallistujat määrätään aktiiviseen hoitoryhmään tai odotusryhmän kontrolliin.
He suorittavat perusarvioinnit ja seuranta-arvioinnit kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Nämä arvioinnit sisältävät subjektiivisen hyvinvoinnin ja objektiivisen terveyden mittareita sekä erilaisia psykologisia välittäjiä (esim. psykologiset tarpeet) ja moderaattoreita (esim.
persoonallisuus).
Näin ollen tutkijat voivat tutkia paitsi parantaako ENHANCE hyvinvointia, myös miksi ja miten ENHANCE toimii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904-4400
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistujat 25–75-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
ENHANCE (Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement) on 12 viikon ohjelma, joka sisältää johdannon, 10 viikoittaista istuntoa, joissa keskitytään erilaisiin onnellisuuden periaatteisiin, ja viimeisen istunnon, jossa keskitytään ohjelman näkökohtien yhdistämiseen ja näiden periaatteiden harjoittamisen jatkamiseen eteenpäin. .
Suorittamalla tämän ohjelman osallistujat saavat koulutusta erilaisista onnellisuuden periaatteista ja strategioiden arsenaalin onnellisuutta lisäävien tapojen ja taitojen kehittämiseksi.
|
ENHANCE on taitoon perustuva interventio, joka opettaa ihmisille monenlaisia strategioita, joiden on osoitettu lisäävän onnellisuutta.
Jokainen ENHANCE-istunto noudattaa samanlaista muotoa, jonka tavoitteena on saavuttaa kolme keskeistä tavoitetta.
Ensin jokaisessa istunnossa osallistujat suorittavat aktiivisen oppimismoduulin, joka on suunniteltu kouluttamaan osallistujia yhdestä tässä ohjelmassa esitellystä kymmenestä yleisestä aiheesta (esim. tavoitteet, läheiset suhteet).
Seuraavaksi osallistujat osallistuvat toimintaan, joka toteuttaa nämä periaatteet käytännössä.
Lopuksi, tämä ohjelma on suunniteltu rohkaisemaan taitoja kehittävää ajattelutapaa auttamalla osallistujia kehittämään tapoja integroida nämä periaatteet jatkuvaan toimintaan päivittäisessä elämässään eteenpäin.
|
Ei väliintuloa: Odottaa ryhmäohjausta
Odottavan ryhmän kontrolli suorittaa samat arvioinnit kuin koeryhmä, mutta ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämään tyytyväisyydestä lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään Scale
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen kokemuksen asteikko: SPANE
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen kokemuksen asteikko: SPANE
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos perustasosta elämän merkityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Elämän merkitys -kysely
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos kukoistavan perustilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Kattava menestymisen luettelo
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos osallistujien luomista lähtötilanteen positiivisista ja negatiivisista muistoista
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Tässä tehtävässä osallistujat luettelevat niin monta positiivista (ja sitten negatiivista) elämäntapahtumaa ja sitten niin monta negatiivista elämäntapahtumaa kuin pystyvät kolmen minuutin aikana.
Listattujen positiivisten ja negatiivisten elämäntapahtumien suhteellinen määrä osoittaa positiivisten ja negatiivisten muistojen saatavuuden, mikä on subjektiivisen hyvinvoinnin indikaattori.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos terveelliseen käyttäytymiseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmä
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteessa havaitusta stressistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos perustason masennuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely -9
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos perustason itsetunnosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos psykologisen perustarpeen tyydyttämisestä: autonomia, pätevyys, suhteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Need Satisfaction Scale
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos positiivisen käyttäytymisen vertaisraportteihin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään arvioimaan osallistujaa siitä, kuinka usein he osallistuivat useisiin vaikutuksiin liittyviin näyttöihin viimeisen viikon aikana: hymyillen, nauramaan,
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos perustason vertaisraportteihin tyytyväisyydestä elämään
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos positiivisen vaikutuksen perustason vertaisraporteista
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos negatiivisten vaikutusten vertailuraporteista
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos negatiivista käyttäytymistä koskeviin vertaisraportteihin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään arvioimaan osallistujaa siitä, kuinka usein he osallistuivat useisiin vaikutuksiin liittyviin näytöksiin viimeisen viikon aikana: itkevät, rypistävät kulmiaan, valittivat ja kritisoivat.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muutos peruspainoindeksistä: BMI
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .