Radioterapia adaptativa individualizada basada en PET/CT e IMRT para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado (NSCLC)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado histológica o citológicamente.
2. Los pacientes deben estar en estadio clínico AJCC IIIA o IIIB (AJCC, 7.ª ed.) con enfermedad no operable; la enfermedad no operable será determinada por un equipo de tratamiento multidisciplinario.
3. Los pacientes con múltiples nódulos pulmonares ipsilaterales (T3 o T4) son elegibles si se planea un curso definitivo de RT diaria fraccionada.

4. Etapa adecuada para la entrada en el protocolo, que no incluye metástasis a distancia, según el siguiente estudio de diagnóstico mínimo:

   1. Historial/examen físico, incluida la documentación del peso, dentro de las 2 semanas anteriores al registro;
   2. Tomografía computarizada o tomografía computarizada de tórax y abdomen superior (se recomienda contraste intravenoso a menos que esté médicamente contraindicado) dentro de las 6 semanas anteriores al registro;
   3. Tomografía computarizada del cerebro (se recomienda contraste a menos que esté médicamente contraindicado) o resonancia magnética del cerebro dentro de las 6 semanas anteriores al registro;
   4. Pruebas de función pulmonar, incluida DLCO, dentro de las 6 semanas anteriores al registro; los pacientes deben tener FEV1 ≥ 1,2 litros o ≥ 50 % del valor teórico sin broncodilatador;
   5. Estado de desempeño de Zubrod 0-1 dentro de las 2 semanas anteriores al registro;
   6. Edad ≥ 18;
   7. Capaz de tolerar las imágenes PET/CT requeridas para realizarse en una instalación calificada de ACR Imaging Core Lab;
   8. CBC/diferencial obtenido dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio, con función adecuada de la médula ósea;
5. Creatinina sérica dentro de los límites institucionales normales o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min en las 2 semanas anteriores al registro;
6. El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión

1. Cualquier componente del carcinoma de pulmón de células pequeñas.
2. Evidencia de derrame pleural o pericárdico maligno.
3. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) en 3 años;
4. Quimioterapia sistémica previa para el cáncer del estudio; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente.
5. Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de campos de radioterapia;

6. Comorbilidad grave y activa, definida de la siguiente manera:

   Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses; Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses; Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro; Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo; Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los CDC; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos.

7. Mujeres embarazadas o en edad fértil y hombres sexualmente activos y que no estén dispuestos a usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables.
8. Diabetes mal controlada (definida como un nivel de glucosa en ayunas > 200 mg/dl);
9. Se excluyen los pacientes con enfermedad T4 con evidencia radiográfica de invasión masiva de una arteria pulmonar grande y tumor que causa un estrechamiento significativo y destrucción de esa arteria.