Individualisierte adaptive Strahlentherapie basierend auf PET/CT und IMRT für lokal fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch nachgewiesener nichtkleinzelliger Lungenkrebs.
2. Die Patienten müssen sich im klinischen AJCC-Stadium IIIA oder IIIB (AJCC, 7. Aufl.) mit nicht operabler Erkrankung befinden; Eine nicht operable Erkrankung wird von einem multidisziplinären Behandlungsteam bestimmt.
3. Patienten mit mehreren ipsilateralen Lungenknoten (T3 oder T4) kommen in Frage, wenn eine definitive tägliche fraktionierte RT geplant ist.

4. Geeignetes Stadium für die Protokolleintragung, einschließlich des Fehlens von Fernmetastasen, basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Abklärung:

   1. Anamnese/körperliche Untersuchung inklusive Gewichtsdokumentation innerhalb von 2 Wochen vor der Anmeldung;
   2. CT-Scan oder Sim-CT von Brust und Oberbauch (IV-Kontrast wird empfohlen, sofern keine medizinische Kontraindikation besteht) innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung;
   3. CT-Scan des Gehirns (Kontrastmittel wird empfohlen, sofern keine medizinische Kontraindikation vorliegt) oder MRT des Gehirns innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung;
   4. Lungenfunktionstests, einschließlich DLCO, innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung; Patienten müssen einen FEV1 von ≥ 1,2 Liter oder ≥ 50 % (vorhergesagt) ohne Bronchodilatator haben;
   5. Zubrod-Leistungsstatus 0-1 innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung;
   6. Alter ≥ 18;
   7. Kann die PET/CT-Bildgebung tolerieren, die in einer qualifizierten Einrichtung des ACR Imaging Core Lab durchgeführt werden muss;
   8. Blutbild/Differenzialblutbild, das innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung für die Studie mit ausreichender Knochenmarksfunktion ermittelt wurde;
5. Serumkreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen oder eine Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung;
6. Der Patient muss vor Studienbeginn eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien

1. Jeder Bestandteil eines kleinzelligen Lungenkarzinoms.
2. Hinweise auf einen bösartigen Pleura- oder Perikarderguss.
3. Vorherige invasive Malignität (außer nicht melanomatöser Hautkrebs) in 3 Jahren;
4. Vorherige systemische Chemotherapie für den Studienkrebs; Beachten Sie, dass eine vorherige Chemotherapie für eine andere Krebserkrankung zulässig ist.
5. Vorherige Strahlentherapie in der Region des Studienkrebses, die zu einer Überschneidung der Strahlentherapiebereiche führen würde;

6. Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:

   Instabile Angina pectoris und/oder Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordern; Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate; Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert; Leberinsuffizienz, die zu klinischem Ikterus und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktion und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind. Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC-Definition; Beachten Sie jedoch, dass für die Teilnahme an diesem Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen möglicherweise erheblich immunsuppressiv sein können. Protokollspezifische Anforderungen können auch immungeschwächte Patienten ausschließen.

7. Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter sowie Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden.
8. Schlecht eingestellter Diabetes (definiert als Nüchternglukosespiegel > 200 mg/dl);
9. Patienten mit T4-Krankheit mit radiologischem Nachweis einer massiven Invasion einer großen Lungenarterie und eines Tumors, der zu einer erheblichen Verengung und Zerstörung dieser Arterie führt, sind ausgeschlossen.