Papel de las alteraciones del sueño REM en el delirio postoperatorio tras cirugía cardiaca
10 de octubre de 2016 actualizado por: Poitiers University Hospital
Los estados confusionales agudos conocidos como delirio ocurren con frecuencia en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), principalmente después de una cirugía cardíaca, lo que lleva a graves consecuencias.
La privación del sueño se ha descrito en pacientes de la UCI y se considera un factor de riesgo para el delirio, pero aún se desconoce su papel.
Por lo tanto, es fundamental identificar si la privación del sueño y más específicamente las alteraciones del sueño REM podrían facilitar la aparición de delirio en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de cirugía cardiaca con circulación extracorpórea.
- Pacientes que fueron extubados el día 0.
- Pacientes sin ninguna operación o complicación anestésica.
- Pacientes que hablen francés.
- Pacientes sin TNC en el día 1.
- Pacientes que habían completado los cuestionarios antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Delirio en el día 1.
- Patología del sistema nervioso central o patología psiquiátrica conocida y tratada.
- Uso concomitante de tratamiento neuropsiquiátrico previo a la cirugía que interfiere con el sueño.
- Alteración del estado clínico antes del examen de polisomnografía.
- Se requiere continuar con la sedación antes del examen de polisomnografía del día 3.
- Agitación o alteración clínica que no permitió examen polisomnográfico día 3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Polisomnografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diferencia significativa de la cantidad de sueño REM en la polisomnografía en el día 3
Periodo de tiempo: Día 3
|
Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DELI-SLEEP
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