Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van REM-slaapveranderingen bij postoperatief delirium na hartchirurgie

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Acute verwarde toestanden, bekend als delirium, komen vaak voor op Intensive Care Units (ICU), meestal na een hartoperatie, met ernstige gevolgen. Slaaptekort is beschreven bij IC-patiënten en wordt beschouwd als een risicofactor voor delirium, maar de rol ervan is nog onbekend. Het is daarom essentieel om vast te stellen of slaaptekort en meer specifiek veranderingen in de REM-slaap het optreden van delirium op de IC kunnen bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan met extracorporale circulatie.
  • Patiënten die op dag 0 werden geëxtubeerd.
  • Patiënten zonder enige operatie of verdovingscomplicatie.
  • Patiënten die Frans spreken.
  • Patiënten zonder TNC op dag 1.
  • Patiënten die de vragenlijsten voor de operatie hadden ingevuld.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Delirium op dag 1.
  • Pathologie van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische pathologie bekend en behandeld.
  • Gelijktijdig gebruik van neuropsychiatrische behandeling voorafgaand aan een operatie die de slaap verstoort.
  • Wijziging van de klinische toestand vóór het polysomnografie-examen.
  • Doorgaan met sedatie vereist vóór dag 3 polysomnografie-examen.
  • Agitatie of klinische verandering waardoor polysomnografie-examen op dag 3 niet mogelijk was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Polysomnografie
Procedure: Polysomnografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
significant verschil in hoeveelheid REM-slaap in polysomnografie op dag 3
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DELI-SLEEP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium Symptomen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren