- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02801318
Rollen til REM-søvnforandringer i postoperativt delirium etter hjertekirurgi
10. oktober 2016 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Akutte forvirringstilstander kjent som delirium forekommer ofte på intensivavdelinger (ICU), for det meste etter hjertekirurgi, noe som fører til alvorlige konsekvenser.
Søvnmangel har blitt beskrevet hos ICU-pasienter og anses som en risikofaktor for delirium, men rollen er fortsatt ukjent.
Det er derfor viktig å identifisere om søvnmangel og mer spesifikt REM-søvnforandringer kan lette forekomsten av delirium på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde en hjerteoperasjon med ekstrakorporal sirkulasjon.
- Pasienter som ble ekstubert på dag 0.
- Pasienter uten operasjoner eller anestesikomplikasjoner.
- Pasienter som snakker fransk.
- Pasienter uten TNC på dag 1.
- Pasienter som hadde fylt ut spørreskjemaene før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Delirium på dag 1.
- Sentralnervesystemets patologi eller psykiatrisk patologi kjent og behandlet.
- Samtidig bruk av nevropsykiatrisk behandling før operasjon som forstyrrer søvnen.
- Klinisk tilstandsendring før polysomnografiundersøkelse.
- Fortsett sedasjon som kreves før dag 3 polysomnografi eksamen.
- Agitasjon eller klinisk endring som ikke tillot dag 3 polysomnografiundersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Polysomnografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
signifikant forskjell i REM-søvnmengde i polysomnografi på dag 3
Tidsramme: Dag 3
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DELI-SLEEP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium Symptomer
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåUreteral stent-relatert symptom
-
National Taiwan University HospitalFullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptomTaiwan
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenFullført
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkjentHemodialyse-indusert symptomSpania
-
Queen's University, BelfastFullførtSymptom på inntrengingStorbritannia
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalFullførtHemodialyse-indusert symptom
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtVold, innenriks | Voldsrelatert symptomForente stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...FullførtOverholdelse av kjepphestdiett (symptom)
-
Mersin UniversityFullført
-
Sykehuset TelemarkFullførtEthvert symptom som krever koloskopiNorge
Kliniske studier på Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
Sheba Medical CenterLundbeck IsraelUkjentMajor depressiv lidelseIsrael