- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02801318
Roll av REM-sömnförändringar i postoperativt delirium efter hjärtkirurgi
10 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Akuta förvirringstillstånd som kallas delirium förekommer ofta på intensivvårdsavdelningar (ICU), mestadels efter hjärtkirurgi, vilket leder till allvarliga konsekvenser.
Sömnbrist har beskrivits hos intensivvårdspatienter och anses vara en riskfaktor för delirium men dess roll är fortfarande okänd.
Det är därför viktigt att identifiera om sömnbrist och mer specifikt REM-sömnförändringar kan underlätta uppkomsten av delirium på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått en hjärtoperation med extrakorporeal cirkulation.
- Patienter som extuberades på dag 0.
- Patienter utan någon operation eller narkoskomplikation.
- Patienter som talar franska.
- Patienter utan TNC på dag 1.
- Patienter som hade fyllt i frågeformulären före operationen.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal.
- Delirium på dag 1.
- Centrala nervsystemets patologi eller psykiatrisk patologi känd och behandlad.
- Samtidig användning av neuropsykiatrisk behandling före operation som stör sömnen.
- Förändring av kliniskt tillstånd före polysomnografiundersökning.
- Fortsätt sedering krävs innan dag 3 polysomnografiundersökning.
- Agitation eller klinisk förändring som inte tillät dag 3 polysomnografiundersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Polysomnografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
signifikant skillnad i REM-sömnmängd vid polysomnografi på dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DELI-SLEEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium Symtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
The Netherlands Cancer InstituteDutch Cancer SocietyAvslutadÖverlevande av bröstcancer | Climacteric symptomNederländerna
Kliniska prövningar på Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaUpphängd