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Ruolo delle alterazioni del sonno REM nel delirio postoperatorio dopo cardiochirurgia

10 ottobre 2016 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Gli stati confusionali acuti noti come delirio si verificano frequentemente nelle unità di terapia intensiva (ICU), soprattutto dopo un intervento cardiochirurgico, portando a gravi conseguenze. La privazione del sonno è stata descritta nei pazienti in terapia intensiva ed è considerata un fattore di rischio per il delirio, ma il suo ruolo è ancora sconosciuto. È quindi essenziale identificare se la privazione del sonno e più specificamente le alterazioni del sonno REM potrebbero facilitare l'insorgenza di delirio in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con circolazione extracorporea.
  • Pazienti che sono stati estubati al giorno 0.
  • Pazienti senza alcuna operazione o complicazione anestetica.
  • Pazienti che parlano francese.
  • Pazienti senza TNC al giorno 1.
  • Pazienti che avevano completato i questionari prima dell'operazione.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Delirio al giorno 1.
  • Patologia del sistema nervoso centrale o patologia psichiatrica conosciuta e trattata.
  • Uso concomitante di trattamento neuropsichiatrico prima dell'intervento chirurgico che interferisce con il sonno.
  • Alterazione delle condizioni cliniche prima dell'esame di polisonnografia.
  • Continuare la sedazione richiesta prima dell'esame di polisonnografia del giorno 3.
  • Agitazione o alterazione clinica che non hanno consentito l'esame polisonnografico in 3° giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Polisonnografia
Procedura: Polisonnografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza significativa della quantità di sonno REM nella polisonnografia al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DELI-SLEEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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