- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801318
Papel das alterações do sono REM no delirium pós-operatório após cirurgia cardíaca
10 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital
Os estados confusos agudos conhecidos como delirium ocorrem frequentemente em Unidades de Terapia Intensiva (UTI), principalmente após cirurgia cardíaca, levando a graves consequências.
A privação do sono tem sido descrita em pacientes internados em UTI e é considerada um fator de risco para delirium, mas seu papel ainda é desconhecido.
Portanto, é essencial identificar se a privação do sono e, mais especificamente, as alterações do sono REM podem facilitar a ocorrência de delirium na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
- Pacientes que foram extubados no Dia 0.
- Pacientes sem qualquer operação ou complicação anestésica.
- Pacientes que falam francês.
- Pacientes sem TNC no Dia 1.
- Pacientes que completaram os questionários antes da operação.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Delirium no dia 1.
- Patologia do sistema nervoso central ou patologia psiquiátrica conhecida e tratada.
- Uso concomitante de tratamento neuropsiquiátrico antes da cirurgia que interfere no sono.
- Alteração do quadro clínico antes do exame de polissonografia.
- Continue a sedação necessária antes do exame de polissonografia do dia 3.
- Agitação ou alteração clínica que impossibilitou exame de polissonografia do 3º dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Polissonografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
diferença significativa da quantidade de sono REM na polissonografia no dia 3
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DELI-SLEEP
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