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Papel das alterações do sono REM no delirium pós-operatório após cirurgia cardíaca

10 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital
Os estados confusos agudos conhecidos como delirium ocorrem frequentemente em Unidades de Terapia Intensiva (UTI), principalmente após cirurgia cardíaca, levando a graves consequências. A privação do sono tem sido descrita em pacientes internados em UTI e é considerada um fator de risco para delirium, mas seu papel ainda é desconhecido. Portanto, é essencial identificar se a privação do sono e, mais especificamente, as alterações do sono REM podem facilitar a ocorrência de delirium na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
  • Pacientes que foram extubados no Dia 0.
  • Pacientes sem qualquer operação ou complicação anestésica.
  • Pacientes que falam francês.
  • Pacientes sem TNC no Dia 1.
  • Pacientes que completaram os questionários antes da operação.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos.
  • Delirium no dia 1.
  • Patologia do sistema nervoso central ou patologia psiquiátrica conhecida e tratada.
  • Uso concomitante de tratamento neuropsiquiátrico antes da cirurgia que interfere no sono.
  • Alteração do quadro clínico antes do exame de polissonografia.
  • Continue a sedação necessária antes do exame de polissonografia do dia 3.
  • Agitação ou alteração clínica que impossibilitou exame de polissonografia do 3º dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Polissonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença significativa da quantidade de sono REM na polissonografia no dia 3
Prazo: Dia 3
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sintomas de delírio

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